Femoral blokade og lavdose spinal anestesi i poliklinisk kneartroskopi
Sammenligning av konvensjonell dose spinal anestesi med lavdose spinal anestesi og femoral blokade kombinasjon i poliklinisk kneartroskopi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Femti pasienter som gjennomgikk artroskopisk meniskreparasjon ble inkludert i denne studien.
Pasientene ble allokert til to grupper som spinalbedøvelse med konvensjonell dose tung bupivakain eller spinalbedøvelse med lavdose tung bupivakain kombinert med femoral blokkade.
Blodtrykk og hjertefrekvenser ble registrert i begynnelsen, ved 0. minutt etter femoral blokkering, ved 0. minutt og i to-minutters intervaller etter spinal anestesi i 20 minutter og i fem-minutters intervaller til slutten av operasjonen.
Den sensoriske blokkeringen og motorblokken i begge ekstremiteter ble registrert i to-minutters intervaller etter spinalbedøvelse og i fem-minutters intervaller til slutten av operasjonen. Tidspunktet for sensorisk blokkade for å nå T12, maksimalt nivå av sensorisk blokkadenivå og tiden for å nå maksimalt nivå av sensoriell blokade og tiden for regresjon av sensoriell blokade til L2, ble tiden for regresjon av motorisk blokade registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-II-pasienter i alderen 25-65 år som gjennomgår artroskopisk meniskreparasjon
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for regional anestesi (koagulopati, alvorlig aortastenose, alvorlig mitralstenose, økt intrakranielt trykk, alvorlig hypovolemi, tilstedeværelse av infeksjon på injeksjonsstedet)
- Tilstedeværelse av tidligere spinalkirurgi
- Tilstedeværelse av diabetes mellitus
- Tilstedeværelse av nevrologisk forstyrrelse
- Usamarbeidde pasienter, pasienter som ikke aksepterer å delta i studien
- Allergi for å studere narkotika
- ASA II-IV pasienter, BMI >38, Høyde < 150 cm og >190 cm
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe F
Ultralydveiledet lårbensblokkade med 15 mL bupivakain 0,5 % fortynnet i 15 mL saltvann ble utført i ryggleie. Deretter ble pasienten vendt til lateral decubitusstilling med den opererte ekstremiteten i avhengig stilling og intratekal injeksjon av tung bupivakain 1 ml (5 mg) ble administrert fra L3-L4 intervertebralt rom med en hastighet på 1 ml/20 sekunder. . |
Spinalbedøvelse med tung bupivakain kombinert med lårbensblokkade med bupivakain
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe S
Pasienten ble snudd til lateral decubitusstilling med den opererte ekstremiteten i avhengig stilling, og intratekal injeksjon av tung bupivakain 2 ml (10 mg) ble administrert fra L3-L4 intervertebralt rom med en hastighet på 1 ml/20 sekunder.
|
Spinalbedøvelse med tung bupivakain
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidspunkt for sensoriell blokkering til regress L2
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidspunkt for første smertestillende behov
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ramazan Akmese, Specialist, Ankara University Faculty of Medicine
- Hovedetterforsker: Fatma Ozkan, Assistant, Ankara University Faculty of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30/06/2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .