Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Femorální blokáda a nízkodávková spinální anestezie v ambulantní artroskopii kolene

15. února 2015 aktualizováno: Sanem Cakar Turhan, Ankara University

Srovnání konvenční dávky spinální anestezie s nízkou dávkou spinální anestezie a kombinací femorální blokády u ambulantní artroskopie kolena

Řešitelé této studie si kladli za cíl zhodnotit účinek spinální anestezie nízkou dávkou bupivakainu v kombinaci s femorální blokádou na dobu trvání anestezie a dobu první potřeby analgetika v pooperačním období

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do současné studie bylo zařazeno 50 pacientů podstupujících artroskopickou opravu menisku.

Pacienti byli rozděleni do dvou skupin jako spinální anestezie s konvenční dávkou těžkého bupivakainu nebo spinální anestezie s nízkou dávkou těžkého bupivakainu v kombinaci s femorální blokádou.

Krevní tlak a srdeční frekvence byly zaznamenávány na začátku, v 0. minutě po femorálním bloku, v 0. minutě a ve dvouminutových intervalech po spinální anestezii po dobu 20 minut a v pětiminutových intervalech do konce operace.

Senzorický blok a motorický blok na obou končetinách byly zaznamenávány ve dvouminutových intervalech po spinální anestezii a v pětiminutových intervalech do konce operace. Doba senzorické blokády k dosažení T12, maximální hladina senzorické blokády a doba k dosažení byla zaznamenána maximální úroveň senzorické blokády a doba regrese senzorické blokády do L2, doba regrese motorické blokády.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA I-II ve věku 25-65 let podstupující artroskopickou opravu menisku

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace regionální anestezie (koagulopatie, těžká aortální stenóza, těžká mitrální stenóza, zvýšený intrakraniální tlak, těžká hypovolémie, přítomnost infekce v místě vpichu)
  • Přítomnost předchozí operace páteře
  • Přítomnost diabetes mellitus
  • Přítomnost neurologické poruchy
  • Nespolupracovaní pacienti, pacienti nepřijímající účast ve studii
  • Alergie na studium drog
  • Pacienti s ASA II-IV, BMI >38, výška < 150 cm a >190 cm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina F

Ultrazvukem řízená femorální blokáda s 15 ml bupivakainu 0,5% zředěného v 15 ml fyziologického roztoku byla provedena v poloze na zádech. Poté byl pacient otočen do laterální dekubitální polohy s operovanou končetinou v závislé poloze a intratekální injekce těžkého bupivakainu 1 ml (5 mg) byla podána z meziobratlového prostoru L3-L4 rychlostí 1 ml/20 sekund.

.
Lék: Femorální blokáda
Spinální anestezie těžkým bupivakainem kombinovaná s blokádou femuru bupivakainem
Ostatní jména:
  • Marcaine
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina S
Pacient byl otočen do laterální dekubitální polohy s operovanou končetinou v závislé poloze a intratekální injekce těžkého bupivakainu 2 ml (10 mg) byla podána z meziobratlového prostoru L3-L4 rychlostí 1 ml/20 sekund.
Lék: Intratekální anestezie
Spinální anestezie s těžkým bupivakainem
Ostatní jména:
  • Marcaine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas senzorického bloku k regresi L2
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba první potřeby analgetika
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ramazan Akmese, Specialist, Ankara University Faculty of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma Ozkan, Assistant, Ankara University Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2014

První zveřejněno (ODHAD)

23. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 30/06/2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léze menisku

Klinické studie na Femorální blokáda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit