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外来膝関節鏡検査における大腿骨封鎖と低用量脊椎麻酔

2015年2月15日 更新者：Sanem Cakar Turhan、Ankara University

外来膝関節鏡検査における低用量脊椎麻酔および大腿骨ブロック併用との従来用量脊椎麻酔の比較

現在の研究の研究者は、麻酔持続時間と術後期間中の最初の鎮痛薬の必要時間に対する、大腿骨ブロックと組み合わせた低用量ブピバカインによる脊椎麻酔の効果を評価することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

鏡視下半月板修復を受けている 50 人の患者が現在の研究に含まれていました。

患者は、重ブピバカインの従来の用量による脊椎麻酔、または大腿部遮断と組み合わせた低用量の重ブピバカインによる脊椎麻酔として、2つのグループに割り当てられた。

血圧と心拍数は、開始時、大腿ブロック後の 0 分目、20 分間の脊椎麻酔後の 0 分目と 2 分間隔、および手術終了まで 5 分間隔で記録されました。

両肢の感覚ブロックと運動ブロックは、脊椎麻酔後 2 分間隔で記録され、手術終了まで 5 分間隔で記録されました。感覚遮断の最大レベルおよび感覚遮断のL2への回帰時間、運動遮断の回帰時間を記録した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 鏡視下半月板修復術を受ける25～65歳のASA I～II患者

除外基準:

  • -局所麻酔の禁忌（凝固障害、重度の大動脈弁狭窄症、重度の僧帽弁狭窄症、頭蓋内圧の上昇、重度の血液量減少、注射部位の感染の存在）
  • 以前の脊椎手術の存在
  • 糖尿病の存在
  • 神経障害の存在
  • 協力的でない患者、研究への参加を受け入れない患者
  • 研究薬に対するアレルギー
  • ASA II-IV 患者、BMI >38、身長 < 150 cm および >190 cm

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：グループ F

仰臥位で、生理食塩水 15 mL で 0.5% 希釈したブピバカイン 15 mL による超音波ガイド下大腿骨ブロックを実施しました。 次に患者を側臥位にし、手術した四肢を下垂体位にし、L3-L4 椎間腔から重ブピバカイン 1 mL (5 mg) を 1 mL/20 秒の速度で髄腔内注射した。

.
薬：大腿封鎖
重度ブピバカインによる脊椎麻酔とブピバカインによる大腿骨封鎖の併用
他の名前：
  • マルケイン
ACTIVE_COMPARATOR：グループS
患者は側臥位になり、手術した四肢は下垂体位になり、L3-L4 椎間腔から重質ブピバカイン 2 mL (10 mg) が 1 mL/20 秒の速度で髄腔内注射されました。
薬：髄腔内麻酔
重いブピバカインによる脊椎麻酔
他の名前：
  • マルケイン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
感覚ブロックが退行する時間 L2
時間枠：24時間
24時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
最初の鎮痛剤の必要時間
時間枠：24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ankara University

捜査官

  • 主任研究者：Ramazan Akmese, Specialist、Ankara University Faculty of Medicine
  • 主任研究者：Fatma Ozkan, Assistant、Ankara University Faculty of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月15日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 30/06/2014

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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