Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бедренная блокада и низкодозированная спинальная анестезия при амбулаторной артроскопии коленного сустава

15 февраля 2015 г. обновлено: Sanem Cakar Turhan, Ankara University

Сравнение традиционной спинальной анестезии с низкими дозами спинальной анестезии и комбинации бедренной блокады при амбулаторной артроскопии коленного сустава

Исследователи настоящего исследования стремились оценить влияние спинномозговой анестезии бупивакаином в низких дозах в сочетании с бедренной блокадой на продолжительность анестезии и время первой потребности в анальгетиках в послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее исследование были включены 50 пациентов, перенесших артроскопическую реконструкцию мениска.

Пациенты были разделены на две группы по типу спинальной анестезии традиционной дозой тяжелого бупивакаина или спинальной анестезии низкой дозой тяжелого бупивакаина в сочетании с бедренной блокадой.

Артериальное давление и частоту сердечных сокращений регистрировали в начале, на 0-й минуте после бедренной блокады, на 0-й минуте и с двухминутными интервалами после спинальной анестезии в течение 20 минут и с пятиминутными интервалами до окончания операции.

Сенсорный блок и моторный блок в обеих конечностях регистрировали с двухминутными интервалами после спинномозговой анестезии и с пятиминутными интервалами до окончания операции Время достижения сенсорной блокадой Т12, максимальный уровень сенсорной блокады и время достижения регистрировали максимальный уровень сенсорной блокады и время регресса сенсорной блокады до L2, время регресса моторной блокады.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция
        • Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ASA I-II в возрасте от 25 до 65 лет, перенесшие артроскопическую пластику мениска

Критерий исключения:

  • Противопоказания к регионарной анестезии (коагулопатия, тяжелый аортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз, повышение внутричерепного давления, тяжелая гиповолемия, наличие инфекции в месте инъекции)
  • Наличие предыдущей операции на позвоночнике
  • Наличие сахарного диабета
  • Наличие неврологических нарушений
  • Не сотрудничающие пациенты, пациенты, не соглашающиеся на участие в исследовании
  • Аллергия на исследуемые препараты
  • Пациенты с ASA II-IV, ИМТ >38, рост <150 см и >190 см

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа F

В положении лежа выполняли бедренную блокаду под контролем УЗИ 15 мл 0,5% бупивакаина, разведенного в 15 мл физиологического раствора. Затем больного переводили в положение лежа на боку с оперированной конечностью в зависимое положение и вводили интратекально тяжелый бупивакаин 1 мл (5 мг) из межпозвонкового пространства L3-L4 со скоростью 1 мл/20 с.

.
Лекарство: Бедренная блокада
Спинальная анестезия тяжелым бупивакаином в сочетании с бедренной блокадой бупивакаином
Другие имена:
  • Маркаин
ACTIVE_COMPARATOR: Группа С
Больного перевернули в положение лежа на боку с оперированной конечностью в зависимое положение и сделали интратекальное введение тяжелого бупивакаина 2 мл (10 мг) из межпозвонкового пространства L3-L4 со скоростью 1 мл/20 с.
Лекарство: Интратекальная анестезия
Спинальная анестезия тяжелым бупивакаином
Другие имена:
  • Маркаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время регресса сенсорного блока L2
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время первой потребности в анальгетиках
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara University

Следователи

  • Главный следователь: Ramazan Akmese, Specialist, Ankara University Faculty of Medicine
  • Главный следователь: Fatma Ozkan, Assistant, Ankara University Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 30/06/2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться