- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02322372
Femoral blockad och lågdos spinalbedövning vid poliklinisk knäartroskopi
Jämförelse av konventionell dos spinalbedövning med lågdos spinalbedövning och lårbensblockadkombination vid poliklinisk knäartroskopi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Femtio patienter som genomgick artroskopisk meniskreparation inkluderades i den aktuella studien.
Patienterna indelades i två grupper som spinalbedövning med konventionell dos av tung bupivakain eller spinalbedövning med låg dos tung bupivakain kombinerad med femoral blockad.
Blodtryck och hjärtfrekvenser registrerades i början, vid den 0:e minuten efter lårbensblockad, vid den 0:e minuten och i två minuters intervall efter spinalbedövning i 20 minuter och i fem minuters intervall till slutet av operationen.
Det sensoriska blocket och det motoriska blocket i båda extremiteterna registrerades i två minuters intervall efter spinalbedövning och med fem minuters intervall till slutet av operationen. Tidpunkten för sensorisk blockad för att nå T12, maximal nivå av sensorisk blockadnivå och tiden för att nå maximal nivå av sensorisk blockad och tiden för regression av sensorisk blockad till L2 registrerades tiden för regression av motorblockad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II-patienter i åldern 25-65 år som genomgår artroskopisk meniskreparation
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för regional anestesi (koagulopati, svår aortastenos, allvarlig mitralisstenos, ökat intrakraniellt tryck, svår hypovolemi, förekomst av infektion på injektionsstället)
- Förekomst av tidigare ryggradskirurgi
- Förekomst av diabetes mellitus
- Förekomst av neurologisk störning
- Osamarbetade patienter, patienter som inte accepterar att delta i studien
- Allergi mot att studera droger
- ASA II-IV patienter, BMI >38, Höjd < 150 cm och >190 cm
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp F
Ultraljudsstyrd lårbensblockad med 15 mL bupivakain 0,5 % utspädd i 15 mL koksaltlösning utfördes i ryggläge. Därefter vändes patienten till lateral decubitusposition med den opererade extremiteten beroende position och intratekal injektion av tung bupivakain 1 ml (5 mg) administrerades från L3-L4 intervertebralt utrymme med en hastighet av 1 ml/20 sekunder. . |
Spinalbedövning med tungt bupivakain kombinerat med lårbensblockad med bupivakain
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp S
Patienten vändes till lateral decubitusposition med den opererade extremiteten i beroende position och intratekal injektion av tung bupivakain 2 ml (10 mg) administrerades från L3-L4 intervertebralt utrymme med en hastighet av 1 ml/20 sekunder.
|
Spinalbedövning med tungt bupivakain
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid för sensoriskt block till regress L2
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tidpunkt för första smärtstillande behov
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ramazan Akmese, Specialist, Ankara University Faculty of Medicine
- Huvudutredare: Fatma Ozkan, Assistant, Ankara University Faculty of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 30/06/2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .