Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Femoral blockad och lågdos spinalbedövning vid poliklinisk knäartroskopi

15 februari 2015 uppdaterad av: Sanem Cakar Turhan, Ankara University

Jämförelse av konventionell dos spinalbedövning med lågdos spinalbedövning och lårbensblockadkombination vid poliklinisk knäartroskopi

Utredarna av den aktuella studien syftade till att utvärdera effekten av spinalbedövning med lågdos bupivakain kombinerat med lårbensblockad på anestesinens varaktighet och tidpunkten för första analgetikumbehov under postoperativ period

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Femtio patienter som genomgick artroskopisk meniskreparation inkluderades i den aktuella studien.

Patienterna indelades i två grupper som spinalbedövning med konventionell dos av tung bupivakain eller spinalbedövning med låg dos tung bupivakain kombinerad med femoral blockad.

Blodtryck och hjärtfrekvenser registrerades i början, vid den 0:e minuten efter lårbensblockad, vid den 0:e minuten och i två minuters intervall efter spinalbedövning i 20 minuter och i fem minuters intervall till slutet av operationen.

Det sensoriska blocket och det motoriska blocket i båda extremiteterna registrerades i två minuters intervall efter spinalbedövning och med fem minuters intervall till slutet av operationen. Tidpunkten för sensorisk blockad för att nå T12, maximal nivå av sensorisk blockadnivå och tiden för att nå maximal nivå av sensorisk blockad och tiden för regression av sensorisk blockad till L2 registrerades tiden för regression av motorblockad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II-patienter i åldern 25-65 år som genomgår artroskopisk meniskreparation

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för regional anestesi (koagulopati, svår aortastenos, allvarlig mitralisstenos, ökat intrakraniellt tryck, svår hypovolemi, förekomst av infektion på injektionsstället)
  • Förekomst av tidigare ryggradskirurgi
  • Förekomst av diabetes mellitus
  • Förekomst av neurologisk störning
  • Osamarbetade patienter, patienter som inte accepterar att delta i studien
  • Allergi mot att studera droger
  • ASA II-IV patienter, BMI >38, Höjd < 150 cm och >190 cm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp F

Ultraljudsstyrd lårbensblockad med 15 mL bupivakain 0,5 % utspädd i 15 mL koksaltlösning utfördes i ryggläge. Därefter vändes patienten till lateral decubitusposition med den opererade extremiteten beroende position och intratekal injektion av tung bupivakain 1 ml (5 mg) administrerades från L3-L4 intervertebralt utrymme med en hastighet av 1 ml/20 sekunder.

.

Spinalbedövning med tungt bupivakain kombinerat med lårbensblockad med bupivakain
Andra namn:
  • Marcaine
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp S
Patienten vändes till lateral decubitusposition med den opererade extremiteten i beroende position och intratekal injektion av tung bupivakain 2 ml (10 mg) administrerades från L3-L4 intervertebralt utrymme med en hastighet av 1 ml/20 sekunder.
Spinalbedövning med tungt bupivakain
Andra namn:
  • Marcaine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid för sensoriskt block till regress L2
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidpunkt för första smärtstillande behov
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ramazan Akmese, Specialist, Ankara University Faculty of Medicine
  • Huvudutredare: Fatma Ozkan, Assistant, Ankara University Faculty of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2014

Första postat (UPPSKATTA)

23 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera