Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Femorale blokkade en lage dosis spinale anesthesie bij poliklinische knieartroscopie

15 februari 2015 bijgewerkt door: Sanem Cakar Turhan, Ankara University

Vergelijking van conventionele dosis spinale anesthesie met lage dosis spinale anesthesie en femorale blokkadecombinatie bij poliklinische knieartroscopie

De onderzoekers van de huidige studie hadden tot doel het effect van spinale anesthesie met een lage dosis bupivacaïne in combinatie met femurblokkade op de duur van de anesthesie en het tijdstip van de eerste pijnstillende behoefte tijdens de postoperatieve periode te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vijftig patiënten die een arthroscopische meniscusreparatie ondergingen, werden opgenomen in de huidige studie.

De patiënten werden ingedeeld in twee groepen: spinale anesthesie met conventionele dosis zware bupivacaïne of spinale anesthesie met lage dosis zware bupivacaïne gecombineerd met femorale blokkade.

Bloeddruk en hartslag werden geregistreerd aan het begin, in de 0e minuut na het dijbeenblok, in de 0e minuut en in intervallen van twee minuten na spinale anesthesie gedurende 20 minuten en in intervallen van vijf minuten tot het einde van de operatie.

De sensorische blokkade en motorische blokkade in beide extremiteiten werden geregistreerd met intervallen van twee minuten na spinale anesthesie en met intervallen van vijf minuten tot het einde van de operatie. maximale niveau van sensorische blokkade en de tijd voor regressie van sensorische blokkade naar L2, werden de tijd voor regressie van motorische blokkade geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II-patiënten tussen 25 en 65 jaar die een arthroscopische meniscusreparatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor regionale anesthesie (coagulopathie, ernstige aortastenose, ernstige mitralisstenose, verhoogde intracraniale druk, ernstige hypovolemie, aanwezigheid van infectie op de injectieplaats)
  • Aanwezigheid van eerdere spinale chirurgie
  • Aanwezigheid van diabetes mellitus
  • Aanwezigheid van neurologische stoornis
  • Niet-medewerkende patiënten, patiënten die niet accepteren om deel te nemen aan het onderzoek
  • Allergie om drugs te bestuderen
  • ASA II-IV-patiënten, BMI >38, lengte <150 cm en >190 cm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep F

Echogeleide femurblokkade met 15 ml bupivacaïne 0,5% verdund in 15 ml zoutoplossing werd uitgevoerd in rugligging. Vervolgens werd de patiënt in laterale decubituspositie gedraaid met de geopereerde extremiteit in afhankelijke positie en intrathecale injectie van zware bupivacaïne 1 ml (5 mg) werd toegediend vanuit de L3-L4 tussenwervelruimte met een snelheid van 1 ml/20 seconde.

.
Geneesmiddel: Femorale blokkade
Spinale anesthesie met zware bupivacaïne gecombineerd met femurblokkade met bupivacaïne
Andere namen:
  • Marcaine
ACTIVE_COMPARATOR: Groep S
De patiënt werd in laterale decubituspositie gedraaid met de geopereerde extremiteit in afhankelijke positie en intrathecale injectie van zware bupivacaïne 2 ml (10 mg) werd toegediend vanuit de tussenwervelruimte L3-L4 met een snelheid van 1 ml/20 seconde.
Geneesmiddel: Intrathecale anesthesie
Spinale anesthesie met zware bupivacaïne
Andere namen:
  • Marcaine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd van sensorische blokkade om achteruit te gaan L2
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijdstip van eerste analgetische behoefte
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ramazan Akmese, Specialist, Ankara University Faculty of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Fatma Ozkan, Assistant, Ankara University Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 30/06/2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren