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Blocco femorale e anestesia spinale a basso dosaggio nell'artroscopia ambulatoriale del ginocchio

15 febbraio 2015 aggiornato da: Sanem Cakar Turhan, Ankara University

Confronto tra anestesia spinale a dose convenzionale con anestesia spinale a basso dosaggio e combinazione di blocco femorale nell'artroscopia del ginocchio ambulatoriale

I ricercatori del presente studio miravano a valutare l'effetto dell'anestesia spinale con bupivacaina a basso dosaggio in combinazione con il blocco femorale sulla durata dell'anestesia e sul tempo del primo fabbisogno analgesico durante il periodo postoperatorio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cinquanta pazienti sottoposti a riparazione artroscopica del menisco sono stati inclusi nel presente studio.

I pazienti sono stati assegnati a due gruppi: anestesia spinale con dose convenzionale di bupivacaina pesante o anestesia spinale con bupivacaina pesante a basso dosaggio combinata con blocco femorale.

La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca sono state registrate all'inizio, al minuto 0 dopo il blocco femorale, al minuto 0 e ad intervalli di due minuti dopo l'anestesia spinale per 20 minuti e ad intervalli di cinque minuti fino alla fine dell'intervento.

Il blocco sensoriale e il blocco motorio in entrambe le estremità sono stati registrati a intervalli di due minuti dopo l'anestesia spinale e a intervalli di cinque minuti fino alla fine dell'intervento Il tempo del blocco sensoriale per raggiungere T12, il livello massimo del livello di blocco sensoriale e il tempo per raggiungere sono stati registrati il ​​livello massimo di blocco sensoriale e il tempo di regressione del blocco sensoriale a L2, il tempo di regressione del blocco motorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I-II di età compresa tra 25 e 65 anni sottoposti a riparazione artroscopica del menisco

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'anestesia regionale (coagulopatia, grave stenosi aortica, grave stenosi mitralica, aumento della pressione intracranica, grave ipovolemia, presenza di infezione nel sito di iniezione)
  • Presenza di precedente chirurgia spinale
  • Presenza di diabete mellito
  • Presenza di disturbi neurologici
  • Pazienti non cooperanti, pazienti che non accettano di partecipare allo studio
  • Allergia ai farmaci in studio
  • Pazienti ASA II-IV, BMI >38, altezza <150 cm e >190 cm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo F

Il blocco femorale ecoguidato con 15 mL di bupivacaina 0,5% diluito in 15 mL di soluzione fisiologica è stato eseguito in posizione supina. Quindi il paziente è stato girato in posizione di decubito laterale con l'estremità operata in posizione dipendente e l'iniezione intratecale di bupivacaina pesante 1 mL (5 mg) è stata somministrata dallo spazio intervertebrale L3-L4 a una velocità di 1 mL/20 secondi.

.
Droga: Blocco femorale
Anestesia spinale con bupivacaina pesante combinata con blocco femorale con bupivacaina
Altri nomi:
  • Marcaine
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo S
Il paziente è stato girato in posizione di decubito laterale con l'estremità operata in posizione dipendente e l'iniezione intratecale di bupivacaina pesante 2 mL (10 mg) è stata somministrata dallo spazio intervertebrale L3-L4 a una velocità di 1 mL/20 secondi.
Droga: Anestesia intratecale
Anestesia spinale con bupivacaina pesante
Altri nomi:
  • Marcaine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di blocco sensoriale per regredire L2
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo del primo fabbisogno analgesico
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ramazan Akmese, Specialist, Ankara University Faculty of Medicine
  • Investigatore principale: Fatma Ozkan, Assistant, Ankara University Faculty of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

23 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 30/06/2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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