Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Femoral blokade og lavdosis spinal anæstesi i ambulant knæartroskopi

15. februar 2015 opdateret af: Sanem Cakar Turhan, Ankara University

Sammenligning af konventionel dosis spinal anæstesi med lav-dosis spinal anæstesi og femoral blokade kombination i ambulant knæartroskopi

Forskerne i det aktuelle studie havde til formål at evaluere effekten af ​​spinal anæstesi med lav dosis bupivacain kombineret med femoral blokade på varigheden af ​​anæstesien og tidspunktet for første analgetisk behov i postoperativ periode

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Halvtreds patienter, der gennemgår artroskopisk meniskreparation, blev inkluderet i den aktuelle undersøgelse.

Patienterne blev inddelt i to grupper som spinal anæstesi med konventionel dosis af tung bupivacain eller spinal anæstesi med lav dosis tung bupivacain kombineret med femoral blokade.

Blodtryk og hjertefrekvenser blev registreret i begyndelsen, ved 0. minut efter lårbensblokade, ved 0. minut og i to-minutters intervaller efter spinalbedøvelse i 20 minutter og i fem-minutters intervaller indtil slutningen af ​​operationen.

Den sensoriske blokade og den motoriske blokering i begge ekstremiteter blev registreret i to minutters intervaller efter spinal anæstesi og med fem minutters intervaller indtil slutningen af ​​operation maksimalt niveau af sensorisk blokade og tidspunktet for regression af sensorisk blokade til L2, blev tiden for regression af motorisk blokade registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II-patienter i alderen 25-65 år, der gennemgår artroskopisk meniskreparation

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til regional anæstesi (koagulopati, svær aortastenose, alvorlig mitralstenose, øget intrakranielt tryk, svær hypovolæmi, tilstedeværelse af infektion på injektionsstedet)
  • Tilstedeværelse af tidligere rygkirurgi
  • Tilstedeværelse af diabetes mellitus
  • Tilstedeværelse af neurologisk forstyrrelse
  • Usamarbejdende patienter, patienter, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen
  • Allergi over for at studere medicin
  • ASA II-IV patienter, BMI >38, Højde < 150 cm og >190 cm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe F

Ultralydsstyret lårbensblokade med 15 ml bupivacain 0,5 % fortyndet i 15 ml saltvand blev udført i liggende stilling. Derefter blev patienten vendt til lateral decubitusposition med den opererede ekstremitet i afhængig position, og intrathekal injektion af tung bupivacain 1 ml (5 mg) blev administreret fra L3-L4 intervertebralt rum med en hastighed på 1 ml/20 sekunder.

.
Medicin: Lårbensblokade
Spinal anæstesi med kraftig bupivacain kombineret med lårbensblokade med bupivacain
Andre navne:
  • Marcaine
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe S
Patienten blev vendt til lateral decubitusposition med den opererede ekstremitet i afhængig stilling, og intrathekal injektion af tung bupivacain 2 ml (10 mg) blev administreret fra L3-L4 intervertebralt rum med en hastighed på 1 ml/20 sekunder.
Medicin: Intratekal anæstesi
Spinal anæstesi med kraftig bupivacain
Andre navne:
  • Marcaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunkt for sensorisk blokering til regress L2
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunkt for første smertestillende behov
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ramazan Akmese, Specialist, Ankara University Faculty of Medicine
  • Ledende efterforsker: Fatma Ozkan, Assistant, Ankara University Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2014

Først opslået (SKØN)

23. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30/06/2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menisk læsion

Kliniske forsøg med Lårbensblokade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner