Blokada kości udowej i znieczulenie kręgosłupa w małej dawce w ambulatoryjnej artroskopii stawu kolanowego
Porównanie znieczulenia podpajęczynówkowego konwencjonalną dawką z połączeniem znieczulenia podpajęczynówkowego z niską dawką i blokadą kości udowej w ambulatoryjnej artroskopii stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do obecnego badania włączono 50 pacjentów poddawanych artroskopowej naprawie łąkotki.
Chorych podzielono na dwie grupy: znieczulenie podpajęczynówkowe z konwencjonalną dawką bupiwakainy lub znieczulenie podpajęczynówkowe z małą dawką ciężkiej bupiwakainy połączone z blokadą kości udowej.
Ciśnienia tętnicze i częstość akcji serca rejestrowano na początku, w 0 minucie po bloku udowym, w 0 minucie iw odstępach dwuminutowych po znieczuleniu podpajęczynówkowym przez 20 minut oraz w odstępach pięciominutowych do końca zabiegu.
Rejestrowano blokadę czuciową i blokadę ruchową w obu kończynach w odstępach dwuminutowych po znieczuleniu podpajęczynówkowym oraz w odstępach pięciominutowych do zakończenia zabiegu. Czas do osiągnięcia blokady czuciowej T12, maksymalny poziom blokady czuciowej oraz czas do osiągnięcia rejestrowano maksymalny poziom blokady czuciowej oraz czas regresji blokady czuciowej do L2, czas regresji blokady motorycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ASA I-II w wieku 25-65 lat poddawani zabiegowi artroskopowej naprawy łąkotki
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego (koagulopatia, ciężkie zwężenie zastawki aortalnej, ciężkie zwężenie zastawki mitralnej, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, ciężka hipowolemia, obecność zakażenia w miejscu wkłucia)
- Obecność wcześniejszej operacji kręgosłupa
- Obecność cukrzycy
- Obecność zaburzeń neurologicznych
- Pacjenci niewspółpracujący, pacjenci nie wyrażający zgody na udział w badaniu
- Alergia na badanie leków
- Pacjenci z ASA II-IV, BMI >38, Wzrost <150 cm i >190 cm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa F
W pozycji leżącej wykonano blokadę kości udowej pod kontrolą USG z użyciem 15 ml 0,5% bupiwakainy rozcieńczonej w 15 ml soli fizjologicznej. Następnie chorego ułożono na boku z operowaną kończyną w pozycji zależnej i podano dooponowo 1 ml (5 mg) ciężkiej bupiwakainy z przestrzeni międzykręgowej L3-L4 z szybkością 1 ml/20 sekund. . |
Znieczulenie podpajęczynówkowe ciężką bupiwakainą połączone z blokadą udową bupiwakainą
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa S
Chorego ułożono w pozycji bocznej z operowaną kończyną w pozycji zależnej i podano dooponowo 2 ml (10 mg) ciężkiej bupiwakainy z przestrzeni międzykręgowej L3-L4 z szybkością 1 ml/20 sekund.
|
Znieczulenie rdzeniowe ciężką bupiwakainą
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas regresu blokady czuciowej L2
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas pierwszego zapotrzebowania na lek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ramazan Akmese, Specialist, Ankara University Faculty of Medicine
- Główny śledczy: Fatma Ozkan, Assistant, Ankara University Faculty of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30/06/2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszkodzenie łąkotki
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyChondral Lesion Plus Częściowa Przyśrodkowa MeniscektomiaStany Zjednoczone
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterZakończonyKolejne podmioty, które nadają się do choroby wieńcowej | Angioplastyka de Novo Lesion(s) w rodzimym wieńcu | Tętnice powinny być badane pod kątem kwalifikowalności. | Łączna liczba 200 pacjentów spełniających kryteria selekcji | Kryteria i chęć podpisania świadomej zgody powinny | być zarejestrowanym...Izrael
Badania kliniczne na Blokada kości udowej
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyArtroplastyka, wymiana stawu biodrowegoStany Zjednoczone, Belgia, Kanada