- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02322372
Bloqueio Femoral e Raquianestesia de Baixa Dose em Artroscopia de Joelho Ambulatorial
Comparação da combinação de raquianestesia convencional com dose baixa de raquianestesia e bloqueio femoral em artroscopia de joelho ambulatorial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinquenta pacientes submetidos a reparo artroscópico do menisco foram incluídos no estudo atual.
Os pacientes foram alocados em dois grupos como raquianestesia com dose convencional de bupivacaína pesada ou raquianestesia com baixa dose de bupivacaína pesada combinada com bloqueio femoral.
As pressões arteriais e as frequências cardíacas foram registradas no início, no minuto 0 após o bloqueio femoral, no minuto 0 e em intervalos de dois minutos após a raquianestesia por 20 minutos e em intervalos de cinco minutos até o final da cirurgia.
O bloqueio sensorial e o bloqueio motor em ambas as extremidades foram registrados em intervalos de dois minutos após a raquianestesia e em intervalos de cinco minutos até o final da cirurgia O tempo de bloqueio sensorial para atingir T12, nível máximo de bloqueio sensorial e o tempo para atingir nível máximo de bloqueio sensitivo e o tempo de regressão do bloqueio sensitivo para L2, o tempo de regressão do bloqueio motor foi registrado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Ankara, Peru
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I-II com idade entre 25-65 anos submetidos a reparo artroscópico do menisco
Critério de exclusão:
- Contra-indicações à anestesia regional (coagulopatia, estenose aórtica grave, estenose mitral grave, aumento da pressão intracraniana, hipovolemia grave, presença de infecção no local da injeção)
- Presença de cirurgia anterior da coluna
- Presença de diabetes melito
- Presença de distúrbio neurológico
- Pacientes não cooperados, pacientes que não aceitaram participar do estudo
- Alergia para estudar drogas
- Pacientes ASA II-IV, IMC >38, Altura <150 cm e >190 cm
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo F
O bloqueio femoral guiado por ultrassom com 15 mL de bupivacaína 0,5% diluída em 15 mL de soro fisiológico foi realizado em decúbito dorsal. Em seguida, o paciente foi colocado em decúbito lateral com a extremidade operada em posição dependente e injeção intratecal de bupivacaína pesada 1 mL (5 mg) foi administrada do espaço intervertebral L3-L4 a uma taxa de 1 mL/20 segundos. . |
Raquianestesia com bupivacaína pesada combinada com bloqueio femoral com bupivacaína
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo S
O paciente foi colocado em decúbito lateral com a extremidade operada em posição dependente e injeção intratecal de bupivacaína pesada 2 mL (10 mg) foi administrada do espaço intervertebral L3-L4 a uma taxa de 1 mL/20 segundos.
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Raquianestesia com bupivacaína pesada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de bloqueio sensorial para regredir L2
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Hora da primeira necessidade de analgésico
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramazan Akmese, Specialist, Ankara University Faculty of Medicine
- Investigador principal: Fatma Ozkan, Assistant, Ankara University Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30/06/2014
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