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Bloqueio Femoral e Raquianestesia de Baixa Dose em Artroscopia de Joelho Ambulatorial

15 de fevereiro de 2015 atualizado por: Sanem Cakar Turhan, Ankara University

Comparação da combinação de raquianestesia convencional com dose baixa de raquianestesia e bloqueio femoral em artroscopia de joelho ambulatorial

Os investigadores do presente estudo tiveram como objetivo avaliar o efeito da raquianestesia com dose baixa de bupivacaína combinada com bloqueio femoral na duração da anestesia e no tempo da primeira necessidade de analgésico durante o período pós-operatório

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Cinquenta pacientes submetidos a reparo artroscópico do menisco foram incluídos no estudo atual.

Os pacientes foram alocados em dois grupos como raquianestesia com dose convencional de bupivacaína pesada ou raquianestesia com baixa dose de bupivacaína pesada combinada com bloqueio femoral.

As pressões arteriais e as frequências cardíacas foram registradas no início, no minuto 0 após o bloqueio femoral, no minuto 0 e em intervalos de dois minutos após a raquianestesia por 20 minutos e em intervalos de cinco minutos até o final da cirurgia.

O bloqueio sensorial e o bloqueio motor em ambas as extremidades foram registrados em intervalos de dois minutos após a raquianestesia e em intervalos de cinco minutos até o final da cirurgia O tempo de bloqueio sensorial para atingir T12, nível máximo de bloqueio sensorial e o tempo para atingir nível máximo de bloqueio sensitivo e o tempo de regressão do bloqueio sensitivo para L2, o tempo de regressão do bloqueio motor foi registrado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA I-II com idade entre 25-65 anos submetidos a reparo artroscópico do menisco

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações à anestesia regional (coagulopatia, estenose aórtica grave, estenose mitral grave, aumento da pressão intracraniana, hipovolemia grave, presença de infecção no local da injeção)
  • Presença de cirurgia anterior da coluna
  • Presença de diabetes melito
  • Presença de distúrbio neurológico
  • Pacientes não cooperados, pacientes que não aceitaram participar do estudo
  • Alergia para estudar drogas
  • Pacientes ASA II-IV, IMC >38, Altura <150 cm e >190 cm

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo F

O bloqueio femoral guiado por ultrassom com 15 mL de bupivacaína 0,5% diluída em 15 mL de soro fisiológico foi realizado em decúbito dorsal. Em seguida, o paciente foi colocado em decúbito lateral com a extremidade operada em posição dependente e injeção intratecal de bupivacaína pesada 1 mL (5 mg) foi administrada do espaço intervertebral L3-L4 a uma taxa de 1 mL/20 segundos.

.

Raquianestesia com bupivacaína pesada combinada com bloqueio femoral com bupivacaína
Outros nomes:
  • Marcaína
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo S
O paciente foi colocado em decúbito lateral com a extremidade operada em posição dependente e injeção intratecal de bupivacaína pesada 2 mL (10 mg) foi administrada do espaço intervertebral L3-L4 a uma taxa de 1 mL/20 segundos.
Raquianestesia com bupivacaína pesada
Outros nomes:
  • Marcaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de bloqueio sensorial para regredir L2
Prazo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Hora da primeira necessidade de analgésico
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ramazan Akmese, Specialist, Ankara University Faculty of Medicine
  • Investigador principal: Fatma Ozkan, Assistant, Ankara University Faculty of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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