요독성 심근병증에 대한 카르니틴의 효과
2014년 12월 23일 업데이트: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital
혈액투석 환자에서 L-carnitine의 만성정맥투여가 심근지방산대사에 미치는 영향
관상동맥 조영술로 확인된 폐쇄성 관상동맥질환 없이 만성 혈액투석 중인 환자를 무작위로 카르니틴군과 대조군으로 나누었다.
FFA 유사체 BMIPP를 사용하는 SPECT는 L-카르니틴(매 투석 세션당 1000mg)의 정맥 투여 전후 1년 동안 수행되었습니다.
대조군은 카르니틴군과 동시에 BMIPP SPECT 검사를 받았다.
L-카르니틴의 만성 정맥 투여가 심근 지방산 대사에 미치는 영향을 이 집단에서 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
관상동맥조영술에서 폐쇄성 관상동맥질환이 없고 좌심실 기능부전이 없는 동진카이병원 만성 혈액투석 환자를 무작위로 카르니틴군과 대조군으로 나누었다.
카르니틴 투여가 심근 지방산 대사에 미칠 수 있는 영향을 평가하기 위해 FFA 유사체인 BMIPP를 사용한 SPECT를 L-카르니틴(매 투석 세션당 1000mg) 정맥 투여 전후 1년 동안 수행했습니다.
대조군은 카르니틴군과 동시에 BMIPP SPECT 검사를 받았다.
총, 유리 및 아실 L-카르니틴의 순환 농도는 카르니틴 그룹에서 3개월마다 측정되었습니다.
혈액 화학, 혈압 또는 심초음파에 의한 심장 기능을 포함한 임상 데이터는 두 그룹에서 6개월마다 수집되었습니다.
L-카르니틴의 만성 정맥 투여가 심근 지방산 대사 및 심장 기능에 미치는 영향을 이 집단에서 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연구 1년 이내에 혈관 조영술로 확인되고 좌심실 기능 장애가 있는 중대한 폐쇄성 관상 동맥 질환이 없는 만성 혈액 투석 환자:
- 좌심실 수축기 기능 감소(좌심실 박출률 <55%) 및/또는
- 심초음파로 평가한 좌심실 비대)
제외 기준:
- 중등도 이상의 판막 심장 질환,
- 연구 1년 이내에 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술에 의한 급성 또는 오래된 심근경색 및/또는 관상동맥 혈관재생술의 과거력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
개입 없음
|
|
|
실험적: 카르니틴 그룹
1년 동안 각 혈액투석 세션(주 3회) 후에 L-카르니틴 1000mg을 정맥 투여합니다.
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혈액투석 환자에서 1년간 L-carnitine(매 투석당 1000mg)을 만성정맥투여
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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SPECT 이미징의 BMIPP 합계 점수의 변화
기간: 1년: 2013년 9월 ~ 2014년 10월 (최대 2년)
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1년: 2013년 9월 ~ 2014년 10월 (최대 2년)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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