Effet de la carnitine sur la cardiomyopathie urémique
23 décembre 2014 mis à jour par: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital
Effets de l'administration intraveineuse chronique de L-carnitine sur le métabolisme des acides gras myocardiques chez les patients hémodialysés
Les patients sous hémodialyse chronique sans coronaropathie obstructive identifiée par coronarographie ont été répartis au hasard en deux groupes : groupe carnitine et groupe témoin.
La SPECT utilisant l'analogue FFA, BMIPP, a été réalisée avant et un an après l'administration intraveineuse de L-carnitine (1000 mg à chaque séance de dialyse).
Le groupe témoin a reçu l'examen BMIPP SPECT en même temps que le groupe carnitine.
Les effets de l'administration intraveineuse chronique de L-carnitine sur le métabolisme des acides gras du myocarde ont été étudiés dans cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients sous hémodialyse chronique à l'hôpital de Toujinkai qui n'avaient pas de maladie coronarienne obstructive identifiée par coronarographie et un dysfonctionnement ventriculaire gauche ont été divisés au hasard en deux groupes : groupe carnitine et groupe témoin.
Pour évaluer l'effet possible de l'administration de carnitine sur le métabolisme des acides gras du myocarde, une SPECT utilisant un analogue de FFA, BMIPP, a été réalisée avant et un an après l'administration intraveineuse de L-carnitine (1000 mg à chaque séance de dialyse).
Le groupe témoin a reçu l'examen BMIPP SPECT en même temps que le groupe carnitine.
Les concentrations circulantes de L-carnitine totale, libre et acylée ont été mesurées tous les trois mois dans le groupe carnitine.
Des données cliniques incluant la chimie sanguine, la tension artérielle ou les fonctions cardiaques par échocardiographie ont été obtenues tous les 6 mois dans les deux groupes.
Les effets de l'administration intraveineuse chronique de L-carnitine sur le métabolisme des acides gras du myocarde et les fonctions cardiaques ont été étudiés dans cette population.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients sous hémodialyse chronique sans maladie coronarienne obstructive significative identifiée par angiographie dans l'année suivant l'étude, et qui avaient laissé une dysfonction ventriculaire :
- fonction systolique ventriculaire gauche réduite (fraction d'éjection ventriculaire gauche < 55 %) et/ou
- hypertrophie ventriculaire gauche évaluée par échocardiographie)
Critère d'exclusion:
- Cardiopathie valvulaire modérée ou pire,
- Antécédents d'infarctus du myocarde aigu ou ancien et / ou de revascularisation coronarienne par intervention coronarienne percutanée ou pontage aortocoronarien dans l'année suivant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Aucune intervention
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Expérimental: Groupe carnitine
Administration intraveineuse de L-carnitine 1000 mg après chaque séance d'hémodialyse (trois fois par semaine) pendant un an.
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Administration intraveineuse chronique de L-carnitine (1000 mg à chaque séance de dialyse) pendant 1 an chez des patients hémodialysés
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changements dans les scores additionnés BMIPP de l'imagerie SPECT
Délai: un an : septembre 2013-octobre 2014 (jusqu'à 2 ans)
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un an : septembre 2013-octobre 2014 (jusqu'à 2 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2014
Première publication (Estimation)
23 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Dialysis heart carnitine study
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