Влияние карнитина на уремическую кардиомиопатию
23 декабря 2014 г. обновлено: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital
Влияние хронического внутривенного введения L-карнитина на метаболизм жирных кислот в миокарде у пациентов, находящихся на гемодиализе
Пациенты на хроническом гемодиализе без обструктивной болезни коронарных артерий, выявленной при коронароангиографии, были случайным образом разделены на две группы: группу карнитина и контрольную группу.
ОФЭКТ с использованием аналога СЖК, BMIPP, проводили до и через год после внутривенного введения L-карнитина (1000 мг на каждом сеансе диализа).
Контрольная группа прошла обследование BMIPP SPECT одновременно с группой карнитина.
Среди этой популяции исследовали влияние хронического внутривенного введения L-карнитина на метаболизм жирных кислот в миокарде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, находящиеся на хроническом гемодиализе в больнице Тоуджинкай, у которых не было выявлено обструктивной болезни коронарных артерий, выявленной при коронароангиографии, и дисфункции левого желудочка, были случайным образом разделены на две группы: группу карнитина и контрольную группу.
Для оценки возможного влияния введения карнитина на метаболизм жирных кислот в миокарде до и через год после внутривенного введения L-карнитина (1000 мг на каждом сеансе диализа) была проведена ОФЭКТ с использованием аналога СЖК, BMIPP.
Контрольная группа прошла обследование BMIPP SPECT одновременно с группой карнитина.
Циркулирующие концентрации общего, свободного и ацил-L-карнитина измеряли каждые три месяца в группе карнитина.
Клинические данные, включая биохимический анализ крови, артериальное давление или функцию сердца с помощью эхокардиографии, получали каждые 6 месяцев в обеих группах.
Среди этой популяции исследовали влияние хронического внутривенного введения L-карнитина на метаболизм жирных кислот миокарда и функции сердца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты на хроническом гемодиализе без выраженной обструктивной болезни коронарных артерий, выявленной при ангиографии в течение одного года исследования, и у которых была дисфункция левого желудочка:
- снижение систолической функции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка <55%) и/или
- гипертрофия левого желудочка оценивается с помощью эхокардиографии)
Критерий исключения:
- Клапанный порок сердца средней или тяжелой степени,
- В анамнезе острый или старый инфаркт миокарда и/или реваскуляризация коронарных артерий путем чрескожного коронарного вмешательства или аортокоронарного шунтирования в течение одного года исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Карнитиновая группа
Внутривенное введение L-карнитина по 1000 мг после каждого сеанса гемодиализа (три раза в неделю) в течение одного года.
|
Хроническое внутривенное введение L-карнитина (1000 мг на каждый сеанс диализа) в течение 1 года у пациентов, находящихся на гемодиализе
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения в суммированных баллах BMIPP по данным ОФЭКТ
Временное ограничение: один год: сентябрь 2013-октябрь 2014 (до 2 лет)
|
один год: сентябрь 2013-октябрь 2014 (до 2 лет)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Dialysis heart carnitine study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .