Effetto della carnitina sulla cardiomiopatia uremica
23 dicembre 2014 aggiornato da: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital
Effetti della somministrazione endovenosa cronica di L-carnitina sul metabolismo degli acidi grassi del miocardio nei pazienti in emodialisi
I pazienti in emodialisi cronica senza malattia coronarica ostruttiva identificata mediante angiografia coronarica sono stati divisi casualmente in due gruppi: gruppo carnitina e gruppo di controllo.
La SPECT utilizzando l'analogo FFA, BMIPP, è stata eseguita prima e un anno dopo la somministrazione endovenosa di L-carnitina (1000 mg per ogni sessione di dialisi).
Il gruppo di controllo ha ricevuto l'esame di BMIPP SPECT contemporaneamente al gruppo carnitina.
In questa popolazione sono stati studiati gli effetti della somministrazione endovenosa cronica di L-carnitina sul metabolismo miocardico degli acidi grassi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti in emodialisi cronica nell'ospedale di Toujinkai che non presentavano malattia coronarica ostruttiva identificata mediante angiografia coronarica e disfunzione ventricolare sinistra sono stati divisi casualmente in due gruppi: gruppo carnitina e gruppo di controllo.
Per valutare il possibile effetto della somministrazione di carnitina sul metabolismo miocardico degli acidi grassi, è stata eseguita la SPECT utilizzando l'analogo FFA, BMIPP, prima e un anno dopo la somministrazione endovenosa di L-carnitina (1000 mg per ogni sessione di dialisi).
Il gruppo di controllo ha ricevuto l'esame di BMIPP SPECT contemporaneamente al gruppo carnitina.
Le concentrazioni circolanti di L-carnitina totale, libera e acil L-carnitina sono state misurate ogni tre mesi nel gruppo carnitina.
I dati clinici tra cui la chimica del sangue, la pressione sanguigna o le funzioni cardiache mediante ecocardiografia sono stati ottenuti ogni 6 mesi in entrambi i gruppi.
In questa popolazione sono stati studiati gli effetti della somministrazione endovenosa cronica di L-carnitina sul metabolismo degli acidi grassi del miocardio e sulle funzioni cardiache.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti in emodialisi cronica senza malattia coronarica ostruttiva significativa identificata mediante angiografia entro un anno dallo studio e che presentavano disfunzione ventricolare sinistra:
- ridotta funzione sistolica ventricolare sinistra (frazione di eiezione ventricolare sinistra <55%) e/o
- ipertrofia ventricolare sinistra valutata mediante ecocardiografia)
Criteri di esclusione:
- Cardiopatia valvolare moderata o peggiore,
- Storie pregresse di infarto miocardico acuto o pregresso e/o rivascolarizzazione coronarica mediante intervento coronarico percutaneo o innesto di bypass coronarico entro un anno dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Nessun intervento
|
|
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Sperimentale: Gruppo carnitina
Somministrazione endovenosa di L-carnitina 1000 mg dopo ogni seduta di emodialisi (tre volte alla settimana) per un anno.
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Somministrazione endovenosa cronica di L-carnitina (1000 mg per ogni seduta di dialisi) per 1 anno in pazienti in emodialisi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
i cambiamenti nel BMIPP hanno sommato i punteggi dell'imaging SPECT
Lasso di tempo: un anno: settembre 2013-ottobre 2014 (fino a 2 anni)
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un anno: settembre 2013-ottobre 2014 (fino a 2 anni)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
23 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dialysis heart carnitine study
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Prove cliniche su Somministrazione endovenosa di L-carnitina
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