Effect van carnitine op uremische cardiomyopathie
23 december 2014 bijgewerkt door: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital
Effecten van chronische intraveneuze toediening van L-carnitine op myocardiaal vetzuurmetabolisme bij hemodialysepatiënten
Patiënten op chronische hemodialyse zonder obstructieve coronaire hartziekte geïdentificeerd door coronaire angiografie werden willekeurig verdeeld in de twee groepen: carnitinegroep en controlegroep.
SPECT met behulp van FFA-analoog, BMIPP, werd uitgevoerd vóór en één jaar na intraveneuze toediening van L-carnitine (1000 mg bij elke dialysesessie).
De controlegroep ontving tegelijkertijd het onderzoek van BMIPP SPECT van de carnitinegroep.
Bij deze populatie werden de effecten van chronische intraveneuze toediening van L-carnitine op het myocardiaal vetzuurmetabolisme onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die chronische hemodialyse ondergingen in het Toujinkai-ziekenhuis en die geen obstructieve coronaire hartziekte hadden, geïdentificeerd door coronaire angiografie en linkerventrikeldisfunctie, werden willekeurig verdeeld in de twee groepen: de carnitinegroep en de controlegroep.
Om het mogelijke effect van carnitinetoediening op het myocardiaal vetzuurmetabolisme te evalueren, werd SPECT met FFA-analoog, BMIPP, uitgevoerd vóór en één jaar na intraveneuze toediening van L-carnitine (1000 mg bij elke dialysesessie).
De controlegroep ontving tegelijkertijd het onderzoek van BMIPP SPECT van de carnitinegroep.
Circulerende concentraties van totaal, vrij en acyl L-carnitine werden elke drie maanden gemeten in de carnitinegroep.
Klinische gegevens, waaronder bloedchemie, bloeddruk of hartfuncties door middel van echocardiografie, werden in beide groepen om de 6 maanden verkregen.
Bij deze populatie werden de effecten van chronische intraveneuze toediening van L-carnitine op het myocardiaal vetzuurmetabolisme en de hartfuncties onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die chronische hemodialyse ondergaan zonder significante obstructieve coronaire hartziekte geïdentificeerd door angiografie binnen een jaar na het onderzoek, en die een linkerventrikeldisfunctie hadden:
- verminderde systolische linkerventrikelfunctie (linkerventrikelejectiefractie <55%) en/of
- linkerventrikelhypertrofie geëvalueerd door echocardiografie)
Uitsluitingscriteria:
- Matige of ergere hartklepaandoening,
- Voorgeschiedenis van acuut of oud myocardinfarct en/of coronaire revascularisatie door percutane coronaire interventie of coronaire bypassoperatie binnen een jaar na het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Carnitine groep
Intraveneuze toediening van L-carnitine 1000 mg na elke hemodialysesessie (drie keer per week) gedurende een jaar.
|
Chronische intraveneuze toediening van L-carnitine (1000 mg per dialysesessie) gedurende 1 jaar bij hemodialysepatiënten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
veranderingen in de opgetelde BMIPP-scores van de SPECT-beeldvorming
Tijdsspanne: een jaar: september 2013-oktober 2014 (tot 2 jaar)
|
een jaar: september 2013-oktober 2014 (tot 2 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Dialysis heart carnitine study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .