Effekt av karnitin på uremisk kardiomyopati
23. desember 2014 oppdatert av: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital
Effekter av kronisk intravenøs administrering av L-karnitin på hjertefettsyremetabolisme hos hemodialysepasienter
Pasienter på kronisk hemodialyse uten obstruktiv koronararteriesykdom identifisert ved koronar angiografi ble tilfeldig delt inn i de to gruppene: karnitingruppe og kontrollgruppe.
SPECT ved bruk av FFA-analog, BMIPP, ble utført før og ett år etter intravenøs administrering av L-karnitin (1000 mg på hver dialysesesjon).
Kontrollgruppen mottok undersøkelsen av BMIPP SPECT samtidig med karnitingruppen.
Effekten av kronisk intravenøs administrering av L-karnitin på myokardial fettsyremetabolisme ble undersøkt blant denne populasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter på kronisk hemodialyse på Toujinkai sykehus som ikke hadde obstruktiv koronararteriesykdom identifisert ved koronar angiografi og venstre ventrikkeldysfunksjon ble tilfeldig delt inn i de to gruppene: karnitingruppe og kontrollgruppe.
For å evaluere mulig effekt av karnitinadministrasjon på myokardial fettsyremetabolisme, ble SPECT ved bruk av FFA-analog, BMIPP, utført før og ett år etter intravenøs administrering av L-karnitin (1000 mg ved hver dialyseøkt).
Kontrollgruppen mottok undersøkelsen av BMIPP SPECT samtidig med karnitingruppen.
Sirkulerende konsentrasjoner av totalt, fritt og acyl L-karnitin ble målt hver tredje måned i karnitingruppen.
Kliniske data inkludert blodkjemi, blodtrykk eller hjertefunksjoner ved ekkokardiografi ble innhentet hver 6. måned i begge grupper.
Effektene av kronisk intravenøs administrering av L-karnitin på myokard fettsyremetabolisme og hjertefunksjoner ble undersøkt blant denne populasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter på kronisk hemodialyse uten signifikant obstruktiv koronararteriesykdom identifisert ved angiografi innen ett år etter studien, og som hadde venstre ventrikkeldysfunksjon:
- redusert venstre ventrikkel systolisk funksjon (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <55%) og/eller
- venstre ventrikkel hypertrofi evaluert ved ekkokardiografi)
Ekskluderingskriterier:
- Moderat eller verre hjerteklaffsykdom,
- Tidligere historier om akutt eller gammelt hjerteinfarkt og/eller koronar revaskularisering ved perkutan koronar intervensjon eller koronar bypass-transplantasjon innen ett år etter studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Karnitin gruppe
Intravenøs administrering av L-karnitin 1000 mg etter hver hemodialyseøkt (tre ganger i uken) i ett år.
|
Kronisk intravenøs administrering av L-karnitin (1000 mg på hver dialyseøkt) i 1 år hos hemodialysepasienter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endringer i BMIPP summerte skårer for SPECT-avbildningen
Tidsramme: ett år: september 2013-oktober 2014 (opptil 2 år)
|
ett år: september 2013-oktober 2014 (opptil 2 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
23. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Dialysis heart carnitine study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .