Karnitiinin vaikutus ureemiseen kardiomyopatiaan
tiistai 23. joulukuuta 2014 päivittänyt: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital
L-karnitiinin kroonisen laskimonsisäisen annon vaikutukset sydänlihaksen rasvahappojen aineenvaihduntaan hemodialyysipotilailla
Potilaat, jotka saivat kroonista hemodialyysihoitoa ilman ahtauttavaa sepelvaltimotautia, jotka tunnistettiin sepelvaltimon angiografialla, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: karnitiiniryhmään ja kontrolliryhmään.
SPECT käyttäen FFA-analogia, BMIPP, suoritettiin ennen L-karnitiinin (1000 mg jokaisella dialyysikerralla) suonensisäistä antoa ja vuosi sen jälkeen.
Kontrolliryhmä sai BMIPP SPECT -tutkimuksen samaan aikaan karnitiiniryhmän kanssa.
L-karnitiinin kroonisen suonensisäisen annon vaikutuksia sydänlihaksen rasvahappometaboliaan tutkittiin tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toujinkain sairaalassa kroonista hemodialyysihoitoa saaneet potilaat, joilla ei ollut sepelvaltimoiden angiografialla todettua sepelvaltimotautia ja vasemman kammion toimintahäiriötä, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: karnitiiniryhmään ja kontrolliryhmään.
Karnitiinin antamisen mahdollisen vaikutuksen arvioimiseksi sydänlihaksen rasvahappojen aineenvaihduntaan suoritettiin SPECT käyttämällä FFA-analogia, BMIPP:tä, ennen ja vuosi sen jälkeen L-karnitiinin suonensisäistä antoa (1000 mg jokaisella dialyysikerralla).
Kontrolliryhmä sai BMIPP SPECT -tutkimuksen samaan aikaan karnitiiniryhmän kanssa.
Kokonais-, vapaa- ja asyyli-L-karnitiinin pitoisuudet verenkierrossa mitattiin kolmen kuukauden välein karnitiiniryhmässä.
Kliiniset tiedot, mukaan lukien veren kemia, verenpaine tai sydämen toiminnot kaikukardiografialla, saatiin 6 kuukauden välein molemmissa ryhmissä.
L-karnitiinin kroonisen suonensisäisen annon vaikutuksia sydänlihaksen rasvahappojen aineenvaihduntaan ja sydämen toimintaan tutkittiin tässä populaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka saavat kroonista hemodialyysihoitoa ilman merkittävää ahtauttavaa sepelvaltimotautia, jotka on tunnistettu angiografialla vuoden kuluessa tutkimuksesta ja joilla oli vasemman kammion toimintahäiriö:
- heikentynyt vasemman kammion systolinen toiminta (vasemman kammion ejektiofraktio < 55 %) ja/tai
- vasemman kammion hypertrofia arvioituna kaikukardiografialla)
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai pahempi sydänläppäsairaus,
- Aiemmat akuutit tai vanhat sydäninfarktit ja/tai sepelvaltimon revaskularisaatio perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla tai sepelvaltimon ohitusleikkauksella vuoden sisällä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Karnitiini ryhmä
L-karnitiinin suonensisäinen antaminen 1000 mg jokaisen hemodialyysikerran jälkeen (kolme kertaa viikossa) vuoden ajan.
|
Krooninen suonensisäinen L-karnitiinin antaminen (1000 mg jokaisella dialyysikerralla) 1 vuoden ajan hemodialyysipotilaille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutokset BMIPP-summassa SPECT-kuvantamisen pisteitä
Aikaikkuna: yksi vuosi: syyskuu 2013 - lokakuu 2014 (enintään 2 vuotta)
|
yksi vuosi: syyskuu 2013 - lokakuu 2014 (enintään 2 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dialysis heart carnitine study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .