A karnitin hatása az urémiás kardiomiopátiára
2014. december 23. frissítette: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital
Az L-karnitin krónikus intravénás beadásának hatása a szívizom zsírsav-anyagcseréjére hemodializált betegeknél
A szívkoszorúér angiográfiával azonosított, obstruktív koszorúér-betegség nélküli krónikus hemodializált betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották: karnitin-csoportra és kontrollcsoportra.
A SPECT-vizsgálatot FFA analóggal, BMIPP-vel végezték az L-karnitin intravénás beadása előtt és egy évvel utána (1000 mg minden dialízis alkalmával).
A kontrollcsoport a BMIPP SPECT vizsgálatát a karnitin csoporttal egy időben kapta meg.
Ebben a populációban vizsgálták az L-karnitin krónikus intravénás adagolásának hatását a szívizom zsírsav-anyagcseréjére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Toujinkai kórházban krónikus hemodialízisben részesülő betegeket, akiknek nem volt koszorúér-angiográfiával azonosított obstruktív koszorúér-betegsége és bal kamrai diszfunkciója, véletlenszerűen két csoportra osztották: karnitin csoportra és kontrollcsoportra.
A karnitin beadásának a szívizom zsírsav-anyagcseréjére gyakorolt lehetséges hatásának értékelésére FFA analógot, BMIPP-t használó SPECT vizsgálatot végeztek az L-karnitin intravénás beadása előtt és egy évvel utána (1000 mg minden dialízis alkalmával).
A kontrollcsoport a BMIPP SPECT vizsgálatát a karnitin csoporttal egy időben kapta meg.
A teljes, a szabad és az acil-L-karnitin keringő koncentrációit háromhavonta mértük a karnitin csoportban.
Mindkét csoportban 6 havonta gyűjtöttek klinikai adatokat, beleértve a vérkémiát, a vérnyomást vagy a szívműködést echokardiográfiával.
Ebben a populációban vizsgálták az L-karnitin krónikus intravénás beadásának hatását a szívizom zsírsav-anyagcseréjére és a szívműködésre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatot követő egy éven belül angiográfiával azonosított, jelentős obstruktív koszorúér-betegségben nem szenvedő, krónikus hemodializált betegek, akiknél bal kamrai diszfunkció volt:
- csökkent bal kamrai szisztolés funkció (bal kamrai ejekciós frakció <55%) és/vagy
- bal kamrai hipertrófia echokardiográfiával értékelve)
Kizárási kritériumok:
- Mérsékelt vagy rosszabb szívbillentyű-betegség,
- Akut vagy régi szívinfarktus és/vagy koszorúér-revaszkularizáció múltbeli története perkután koszorúér beavatkozással vagy koszorúér bypass grafttal a vizsgálatot követő egy éven belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: Karnitin csoport
L-karnitin 1000 mg intravénás beadása minden hemodialízis után (hetente háromszor) egy évig.
|
L-karnitin krónikus intravénás beadása (1000 mg minden dialízis alkalmával) 1 évig hemodializált betegeknél
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a BMIPP-ben bekövetkezett változások a SPECT képalkotás összesített pontszámait
Időkeret: egy év: 2013. szeptember - 2014. október (2 évig)
|
egy év: 2013. szeptember - 2014. október (2 évig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 22.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dialysis heart carnitine study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .