Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ karnityny na kardiomiopatię mocznicową

23 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital

Wpływ przewlekłego dożylnego podawania L-karnityny na metabolizm kwasów tłuszczowych w mięśniu sercowym u pacjentów hemodializowanych

Pacjenci poddawani przewlekłej hemodializie bez obturacyjnej choroby wieńcowej zidentyfikowanej za pomocą koronarografii zostali losowo podzieleni na dwie grupy: grupę karnityny i grupę kontrolną. SPECT przy użyciu analogu FFA, BMIPP, przeprowadzono przed i rok po dożylnym podaniu L-karnityny (1000 mg na każdą sesję dializacyjną). Grupa kontrolna otrzymała badanie BMIPP SPECT w tym samym czasie co grupa karnitynowa. W tej populacji badano wpływ przewlekłego dożylnego podawania L-karnityny na metabolizm kwasów tłuszczowych w mięśniu sercowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani przewlekłej hemodializie w szpitalu Toujinkai, którzy nie mieli obturacyjnej choroby wieńcowej stwierdzonej za pomocą koronarografii i dysfunkcji lewej komory, zostali losowo podzieleni na dwie grupy: grupę karnitynową i grupę kontrolną. Aby ocenić możliwy wpływ podawania karnityny na metabolizm kwasów tłuszczowych mięśnia sercowego, przeprowadzono SPECT z użyciem analogu FFA, BMIPP, przed i rok po dożylnym podaniu L-karnityny (1000 mg na każdą sesję dializacyjną). Grupa kontrolna otrzymała badanie BMIPP SPECT w tym samym czasie co grupa karnitynowa. Stężenia w krążeniu całkowitej, wolnej i acylo-L-karnityny mierzono co trzy miesiące w grupie karnityny. Dane kliniczne, w tym chemię krwi, ciśnienie krwi lub funkcje serca za pomocą echokardiografii, uzyskiwano co 6 miesięcy w obu grupach. W tej populacji zbadano wpływ przewlekłego dożylnego podawania L-karnityny na metabolizm kwasów tłuszczowych mięśnia sercowego i funkcje serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przewlekle hemodializowani bez istotnej obturacyjnej choroby wieńcowej stwierdzonej w angiografii w ciągu jednego roku od badania, z dysfunkcją lewej komory:

    • zmniejszona czynność skurczowa lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory <55%) i/lub
    • przerost lewej komory oceniany za pomocą echokardiografii)

Kryteria wyłączenia:

  1. Umiarkowana lub gorsza wada zastawkowa serca,
  2. Historia ostrego lub starego zawału mięśnia sercowego i/lub rewaskularyzacji wieńcowej przez przezskórną interwencję wieńcową lub pomostowanie aortalno-wieńcowe w ciągu jednego roku od badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
Eksperymentalny: Grupa karnityny
Dożylne podanie 1000 mg L-karnityny po każdej sesji hemodializy (trzy razy w tygodniu) przez rok.
Lek: Dożylne podanie L-karnityny
Przewlekłe dożylne podawanie L-karnityny (1000 mg na każdą sesję dializy) przez 1 rok pacjentom hemodializowanym
Inne nazwy:
  • Przewlekłe dożylne podawanie L-karnityny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany w zsumowanych wynikach BMIPP obrazowania SPECT
Ramy czasowe: jeden rok: wrzesień 2013-październik 2014 (do 2 lat)
jeden rok: wrzesień 2013-październik 2014 (do 2 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Toujinkai Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dialysis heart carnitine study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dożylne podanie L-karnityny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj