Efeito da Carnitina na Cardiomiopatia Urêmica
23 de dezembro de 2014 atualizado por: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital
Efeitos da Administração Intravenosa Crônica de L-carnitina no Metabolismo de Ácidos Graxos do Miocárdio em Pacientes em Hemodiálise
Pacientes em hemodiálise crônica sem doença arterial coronariana obstrutiva identificada por coronariografia foram divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo carnitina e grupo controle.
SPECT usando análogo de FFA, BMIPP, foi realizado antes e um ano após a administração intravenosa de L-carnitina (1000 mg em cada sessão de diálise).
O grupo controle recebeu o exame de BMIPP SPECT ao mesmo tempo que o grupo carnitina.
Os efeitos da administração intravenosa crônica de L-carnitina no metabolismo de ácidos graxos do miocárdio foram investigados nessa população.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes em hemodiálise crônica no hospital Toujinkai que não tinham doença arterial coronariana obstrutiva identificada por angiografia coronária e disfunção ventricular esquerda foram divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo carnitina e grupo controle.
Para avaliar o possível efeito da administração de carnitina no metabolismo de ácidos graxos do miocárdio, SPECT usando FFA análogo, BMIPP, foi realizado antes e um ano após a administração intravenosa de L-carnitina (1000 mg em cada sessão de diálise).
O grupo controle recebeu o exame de BMIPP SPECT ao mesmo tempo que o grupo carnitina.
As concentrações circulantes de total, livre e acil L-carnitina foram medidas a cada três meses no grupo carnitina.
Dados clínicos, incluindo bioquímica sanguínea, pressão arterial ou funções cardíacas por ecocardiografia, foram obtidos a cada 6 meses em ambos os grupos.
Os efeitos da administração intravenosa crônica de L-carnitina no metabolismo dos ácidos graxos do miocárdio e nas funções cardíacas foram investigados nessa população.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes em hemodiálise crônica sem doença arterial coronariana obstrutiva significativa identificada por angiografia dentro de um ano do estudo e que apresentavam disfunção ventricular esquerda:
- função sistólica do ventrículo esquerdo reduzida (fração de ejeção do ventrículo esquerdo <55%) e/ou
- hipertrofia ventricular esquerda avaliada por ecocardiografia)
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca valvular moderada ou pior,
- Histórias anteriores de infarto do miocárdio agudo ou antigo e/ou revascularização coronária por intervenção coronária percutânea ou cirurgia de revascularização do miocárdio dentro de um ano do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
Sem intervenção
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Experimental: Grupo carnitina
Administração intravenosa de L-carnitina 1000mg após cada sessão de hemodiálise (três vezes por semana) durante um ano.
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Administração intravenosa crônica de L-carnitina (1000mg em cada sessão de diálise) por 1 ano em pacientes em hemodiálise
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alterações nas pontuações somadas do BMIPP da imagem SPECT
Prazo: um ano: setembro de 2013 a outubro de 2014 (até 2 anos)
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um ano: setembro de 2013 a outubro de 2014 (até 2 anos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Dialysis heart carnitine study
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