Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af carnitin på uræmisk kardiomyopati

23. december 2014 opdateret af: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital

Virkninger af kronisk intravenøs administration af L-carnitin på myokardiefedtsyremetabolisme hos hæmodialysepatienter

Patienter i kronisk hæmodialyse uden obstruktiv koronararteriesygdom identificeret ved koronar angiografi blev tilfældigt opdelt i de to grupper: carnitingruppe og kontrolgruppe. SPECT ved hjælp af FFA-analog, BMIPP, blev udført før og et år efter intravenøs administration af L-carnitin (1000 mg ved hver dialysesession). Kontrolgruppen modtog undersøgelsen af ​​BMIPP SPECT på samme tid af carnitingruppen. Virkningerne af kronisk intravenøs administration af L-carnitin på myokardiets fedtsyremetabolisme blev undersøgt blandt denne population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter i kronisk hæmodialyse på Toujinkai hospital, som ikke havde nogen obstruktiv koronararteriesygdom identificeret ved koronar angiografi og venstre ventrikulær dysfunktion blev tilfældigt opdelt i de to grupper: carnitingruppe og kontrolgruppe. For at evaluere den mulige effekt af carnitin-administration på myokardial fedtsyremetabolisme blev SPECT ved hjælp af FFA-analog, BMIPP, udført før og et år efter intravenøs administration af L-carnitin (1000 mg ved hver dialysesession). Kontrolgruppen modtog undersøgelsen af ​​BMIPP SPECT på samme tid af carnitingruppen. Cirkulerende koncentrationer af total, fri og acyl L-carnitin blev målt hver tredje måned i carnitingruppen. Kliniske data inklusive blodkemi, blodtryk eller hjertefunktioner ved ekkokardiografi blev opnået hver 6. måned i begge grupper. Virkningerne af kronisk intravenøs administration af L-carnitin på myokardial fedtsyremetabolisme og hjertefunktioner blev undersøgt blandt denne population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i kronisk hæmodialyse uden signifikant obstruktiv koronararteriesygdom identificeret ved angiografi inden for et år efter undersøgelsen, og som havde venstre ventrikulær dysfunktion:

    • nedsat venstre ventrikel systolisk funktion (venstre ventrikel ejektionsfraktion <55%) og/eller
    • venstre ventrikulær hypertrofi vurderet ved ekkokardiografi)

Ekskluderingskriterier:

  1. Moderat eller værre hjerteklapsygdom,
  2. Tidligere historier om akut eller gammelt myokardieinfarkt og/eller koronar revaskularisering ved perkutan koronar intervention eller koronar bypasstransplantation inden for et år efter undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Ingen indgriben
Eksperimentel: Carnitin gruppe
Intravenøs administration af L-carnitin 1000mg efter hver hæmodialysesession (tre gange om ugen) i et år.
Medicin: Intravenøs administration af L-carnitin
Kronisk intravenøs administration af L-carnitin (1000 mg på hver dialysesession) i 1 år hos hæmodialysepatienter
Andre navne:
  • Kronisk intravenøs administration af L-carnitin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i BMIPP opsummerede scores af SPECT-billeddannelsen
Tidsramme: et år: september 2013-oktober 2014 (op til 2 år)
et år: september 2013-oktober 2014 (op til 2 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Toujinkai Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2014

Først opslået (Skøn)

23. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dialysis heart carnitine study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forstyrrelse af fedtsyremetabolisme

Kliniske forsøg med Intravenøs administration af L-carnitin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner