Effekt av karnitin på uremisk kardiomyopati
23 december 2014 uppdaterad av: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital
Effekter av kronisk intravenös administrering av L-karnitin på myokardfettsyrametabolism hos hemodialyspatienter
Patienter på kronisk hemodialys utan obstruktiv kranskärlssjukdom identifierad med kranskärlsangiografi delades slumpmässigt in i de två grupperna: karnitingrupp och kontrollgrupp.
SPECT med FFA-analog, BMIPP, utfördes före och ett år efter intravenös administrering av L-karnitin (1000 mg vid varje dialystillfälle).
Kontrollgruppen fick undersökningen av BMIPP SPECT samtidigt med karnitingruppen.
Effekterna av kronisk intravenös administrering av L-karnitin på myokardial fettsyrametabolism undersöktes bland denna population.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter på kronisk hemodialys på Toujinkais sjukhus som inte hade någon obstruktiv kranskärlssjukdom identifierad genom kranskärlsangiografi och vänsterkammardysfunktion delades slumpmässigt in i de två grupperna: karnitingrupp och kontrollgrupp.
För att utvärdera den möjliga effekten av karnitinadministrering på myokardial fettsyrametabolism utfördes SPECT med FFA-analog, BMIPP, före och ett år efter intravenös administrering av L-karnitin (1000 mg vid varje dialystillfälle).
Kontrollgruppen fick undersökningen av BMIPP SPECT samtidigt med karnitingruppen.
Cirkulerande koncentrationer av totalt, fritt och acyl-L-karnitin mättes var tredje månad i karnitingruppen.
Kliniska data inklusive blodkemi, blodtryck eller hjärtfunktioner genom ekokardiografi erhölls var sjätte månad i båda grupperna.
Effekterna av kronisk intravenös administrering av L-karnitin på myokardial fettsyrametabolism och hjärtfunktioner undersöktes bland denna population.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter i kronisk hemodialys utan signifikant obstruktiv kranskärlssjukdom identifierad med angiografi inom ett år efter studien och som hade vänsterkammardysfunktion:
- reducerad vänsterkammarsystolisk funktion (vänsterkammarejektionsfraktion <55%) och/eller
- vänster ventrikulär hypertrofi utvärderad med ekokardiografi)
Exklusions kriterier:
- Måttlig eller värre hjärtklaffsjukdom,
- Tidigare historier om akut eller gammal hjärtinfarkt och/eller koronar revaskularisering genom perkutan kranskärlsintervention eller kranskärlsbypasstransplantation inom ett år efter studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Karnitin grupp
Intravenös administrering av L-karnitin 1000mg efter varje hemodialyssession (tre gånger i veckan) under ett år.
|
Kronisk intravenös administrering av L-karnitin (1000 mg vid varje dialyssession) under 1 år hos hemodialyspatienter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändringar i BMIPP summerade poäng för SPECT-avbildningen
Tidsram: ett år: september 2013–oktober 2014 (upp till 2 år)
|
ett år: september 2013–oktober 2014 (upp till 2 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2014
Första postat (Uppskatta)
23 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Dialysis heart carnitine study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .