肉毒碱对尿毒症性心肌病的影响
2014年12月23日 更新者：Masato Nishimura, MD、Toujinkai Hospital
长期静脉注射左旋肉碱对血液透析患者心肌脂肪酸代谢的影响
经冠状动脉造影确定无阻塞性冠状动脉疾病的慢性血液透析患者随机分为两组：肉毒碱组和对照组。
使用 FFA 类似物 BMIPP 的 SPECT 在静脉注射左旋肉碱（每次透析 1000 毫克）之前和一年后进行。
对照组与肉毒碱组同时接受BMIPP SPECT检查。
在该人群中研究了长期静脉注射左旋肉碱对心肌脂肪酸代谢的影响。
研究概览
详细说明
将东仁会医院慢性血液透析患者经冠状动脉造影证实无阻塞性冠状动脉疾病和左心室功能不全者随机分为两组：肉毒碱组和对照组。
为了评估肉毒碱给药对心肌脂肪酸代谢的可能影响，使用 FFA 类似物 BMIPP 的 SPECT 在静脉注射左旋肉碱（每次透析治疗 1000 毫克）之前和一年后进行。
对照组与肉毒碱组同时接受BMIPP SPECT检查。
肉碱组每三个月测量一次总的、游离的和酰基左旋肉碱的循环浓度。
两组均每 6 个月获取一次临床数据，包括血液化学、血压或超声心动图显示的心脏功能。
在该人群中研究了长期静脉注射左旋肉碱对心肌脂肪酸代谢和心脏功能的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
接受慢性血液透析且在研究后一年内通过血管造影术确定无明显阻塞性冠状动脉疾病且左心室功能不全的患者：
- 左心室收缩功能降低（左心室射血分数 <55%）和/或
- 通过超声心动图评估的左心室肥大）
排除标准：
- 中度或更严重的瓣膜性心脏病，
- 在研究的一年内通过经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路移植术进行急性或陈旧性心肌梗塞和/或冠状动脉血运重建的既往病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
无干预
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实验性的：肉碱组
每次血液透析（每周 3 次）后静脉注射左旋肉碱 1000 毫克，持续一年。
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血液透析患者长期静脉注射左旋肉碱（每次透析 1000 毫克）1 年
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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SPECT 成像的 BMIPP 总分的变化
大体时间：一年：2013年9月-2014年10月（最长2年）
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一年：2013年9月-2014年10月（最长2年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Masato Nishimura, MD、Toujinkai Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月22日
首次发布 (估计)
2014年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月23日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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