Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv karnitinu na uremickou kardiomyopatii

23. prosince 2014 aktualizováno: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital

Účinky chronického intravenózního podávání L-karnitinu na metabolismus mastných kyselin v myokardu u hemodialyzovaných pacientů

Pacienti na chronické hemodialýze bez obstrukčního onemocnění koronárních tepen identifikovaných koronarografií byli náhodně rozděleni do dvou skupin: karnitinová skupina a kontrolní skupina. SPECT s použitím analogu FFA, BMIPP, byl proveden před a jeden rok po intravenózním podání L-karnitinu (1000 mg při každé dialýze). Kontrolní skupina absolvovala vyšetření BMIPP SPECT ve stejnou dobu jako karnitinová skupina. U této populace byly zkoumány účinky chronického intravenózního podávání L-karnitinu na metabolismus mastných kyselin v myokardu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti na chronické hemodialýze v nemocnici Toujinkai, kteří neměli žádné obstrukční onemocnění koronárních tepen identifikované koronarografií a dysfunkci levé komory, byli náhodně rozděleni do dvou skupin: karnitinová skupina a kontrolní skupina. K vyhodnocení možného účinku podávání karnitinu na metabolismus mastných kyselin v myokardu byl proveden SPECT s použitím analogu FFA, BMIPP, před a jeden rok po intravenózním podání L-karnitinu (1000 mg při každé dialýze). Kontrolní skupina absolvovala vyšetření BMIPP SPECT ve stejnou dobu jako karnitinová skupina. Cirkulační koncentrace celkového, volného a acyl L-karnitinu byly měřeny každé tři měsíce ve skupině s karnitinem. Klinické údaje zahrnující biochemické vyšetření krve, krevní tlak nebo srdeční funkce pomocí echokardiografie byly získávány každých 6 měsíců v obou skupinách. U této populace byly zkoumány účinky chronického intravenózního podávání L-karnitinu na metabolismus mastných kyselin v myokardu a srdeční funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na chronické hemodialýze bez významného obstrukčního onemocnění koronárních tepen identifikovaných angiografií do jednoho roku od studie a kteří měli dysfunkci levé komory:

    • snížená systolická funkce levé komory (ejekční frakce levé komory <55 %) a/nebo
    • hypertrofie levé komory hodnocená echokardiograficky)

Kritéria vyloučení:

  1. Střední nebo horší chlopenní onemocnění srdeční,
  2. Anamnéza akutního nebo starého infarktu myokardu a/nebo koronární revaskularizace perkutánní koronární intervencí nebo bypassem koronární tepny během jednoho roku od studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Žádný zásah
Experimentální: Skupina karnitinu
Intravenózní aplikace L-karnitinu 1000 mg po každé hemodialýze (třikrát týdně) po dobu jednoho roku.
Lék: Intravenózní aplikace L-karnitinu
Chronické intravenózní podávání L-karnitinu (1000 mg na každé dialyzační sezení) po dobu 1 roku u hemodialyzovaných pacientů
Ostatní jména:
  • Chronické intravenózní podávání L-karnitinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny v součtových skóre BMIPP zobrazení SPECT
Časové okno: jeden rok: září 2013 – říjen 2014 (až 2 roky)
jeden rok: září 2013 – říjen 2014 (až 2 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Toujinkai Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Dialysis heart carnitine study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intravenózní aplikace L-karnitinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit