중국 PEACE II: 급성 심근경색증에 대한 품질 개선 (PEACE-QI-AMI)
심장 이벤트 II의 중국 환자 중심 평가 평가: 급성 심근 경색에 대한 품질 개선
연구 개요
상세 설명
이 연구는 STEMI 환자의 재관류 요법에 초점을 맞춘 품질 개선 전략 및 관련 도구를 개발하고 중국에 설립된 100개 이상의 병원으로 구성된 국가 대표 협력 네트워크를 기반으로 병원 수준의 클러스터 무작위 임상 시험을 통해 그 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. PEACE 후 향적 연구. 1차 결과 측정은 적격한 STEMI 환자의 재관류율이고 2차 결과는 1차 PCI(D2B) 및 섬유소용해 요법(D2N)의 적시성을 포함합니다. 평가는 적격한 모든 입원 환자를 순차적으로 모집하고 현지 의사가 작성한 사례 보고서 양식과 중앙 의료 기록 추상화를 통해 관련 의료 정보를 수집하는 것을 기반으로 합니다.
첫 번째 연구 기간 동안 개입을 시행하기 전 100개 참여 병원 모두의 기본 성능을 평가합니다.
다음 기간 동안 협력 의지와 능력이 강한 3-5개의 PCI 가능 병원과 3-5개의 비 PCI 가능 병원을 "프로세스 최적화 그룹"으로 선정합니다. 그들의 임상 경로와 팀 구성은 품질 향상을 위해 재편성될 것이며, 재관류 요법의 속도와 적시성에 영향을 미치는 주요 링크를 결정하기 위해 지역 병원의 작업 흐름을 조사하는 것을 포함하여 개별화된 치료 전략 및 프로세스를 개발할 것입니다(예: -혈전용해제 또는 PPCI, 혈전용해제 준비, 심장 카테터 검사실 준비, 응급실에서 Cath 검사실로 이송, 중재 의료팀 모임 등을 위한 유료 정책. 또한, 현재 연구에서 개발된 QI 전략 및 도구는 표준화된 치료 패턴에 대한 교육을 포함하여 이들 병원에 제공될 것입니다. 품질관리팀 구축 및 개선목표 결정 정기 품질 피드백 보고서 및 정기 품질 회의; 치료 과정에 참여하는 모든 의료진에게 상기시키기 위한 손목 밴드, 작업 흐름 포스터 및 카드, 관리 단계를 알리는 순서도가 포함된 CRF, 커뮤니케이션 플랫폼 역할을 하는 연구 웹사이트.
한편, 다른 참여 병원은 최소화 할당을 사용하여 1:1 비율로 개입 그룹과 통제 그룹으로 나뉘며, 개입 그룹은 위에서 언급한 본 연구에서 개발된 QI 전략 및 도구를 사용하고 통제 그룹은 유지됩니다. 일상적인 연습 패턴. 그런 다음 결과 측정 및 기타 성과 지표를 여러 그룹(프로세스 최적화, 개입 및 제어) 간에 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Henan
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Jiaozuo, Henan, 중국
- Qinyang People's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 증상 발현 후 12시간 이내에 병원에 도착한 STEMI 환자.
제외 기준:
- 지표 입원 전에 재관류혈전용해 요법을 받았음;
- 입원 중 발생하는 AMI;
- 이차 급성 심근 경색을 초래하는 흉부 외상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 치료 품질 개선 전략 및 도구를 실행에 옮길 것입니다.
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표준화된 치료 패턴에 대한 교육; 품질관리팀 구축 및 개선목표 결정 도구(치료 과정에 관련된 모든 의료진에게 상기시키기 위한 손목 밴드, 작업 흐름 포스터 및 카드, 관리 단계를 알리는 순서도가 포함된 CRF) 정기 품질 피드백 보고서 및 정기 품질 회의; 커뮤니케이션 플랫폼 역할을 하는 학습 웹사이트입니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 일상적인 연습 패턴을 유지합니다.
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실험적: 프로세스 최적화 그룹
프로세스 최적화 그룹의 임상 경로 및 팀 빌딩은 품질 향상을 목적으로 재정비하고 개별화된 치료 전략 및 프로세스를 개발할 것입니다.
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표준화된 치료 패턴에 대한 교육; 품질관리팀 구축 및 개선목표 결정 도구(치료 과정에 관련된 모든 의료진에게 상기시키기 위한 손목 밴드, 작업 흐름 포스터 및 카드, 관리 단계를 알리는 순서도가 포함된 CRF) 정기 품질 피드백 보고서 및 정기 품질 회의; 커뮤니케이션 플랫폼 역할을 하는 학습 웹사이트입니다.
재관류 요법의 속도와 적시성(예: 혈전 용해제 준비, 심장 카테터 삽입 검사실 준비, 응급실에서 카테터 검사실로의 이동, 중재 의료 팀 모임 등) 및 시스템에 영향을 미치는 주요 링크를 결정하기 위해 지역 병원의 작업 흐름을 검사합니다. (예: 혈전 용해 또는 PPCI에 대한 선불 정책)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재관류 치료율
기간: 입장 후 24시간
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재관류 치료율은 재관류 치료가 필요한 환자 중 혈전용해제 또는 일차 PCI 치료를 이용하는 비율로 정의한다.
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입장 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈전 용해 요법의 적시성
기간: 입장 후 24시간
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섬유소 용해 요법을 받는 모든 환자 중 30분 이내의 D2N(Door to Needle Time) 비율.
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입장 후 24시간
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기본 PCI의 적시성
기간: 입장 후 24시간
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PPCI를 받은 모든 환자 중 90분 이내의 문에서 풍선(D2B)까지의 비율.
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입장 후 24시간
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기본 PCI의 적시성
기간: 입장 후 24시간
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도어 투 벌룬(D2B) 시간
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입장 후 24시간
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혈전 용해 요법의 적시성
기간: 입장 후 24시간
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도어 투 니들(D2N) 시간
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입장 후 24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 중 β-차단제 사용
기간: 평균 10일(입원 중)
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적격 환자 중 입원 중 β-차단제 사용 비율.
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평균 10일(입원 중)
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입원 중 스타틴 사용
기간: 평균 10일(입원 중)
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적격 환자 중 입원 중 스타틴 사용 비율.
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평균 10일(입원 중)
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퇴원 시 아스피린 사용
기간: 평균 10일(입원 중)
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적격 환자 중 퇴원 시 아스피린 사용 비율.
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평균 10일(입원 중)
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퇴원 시 클로피도그렐(또는 티카그렐러) 사용
기간: 평균 10일(입원 중)
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적격 환자 중 퇴원 시 클로피도그렐(또는 티카그렐로) 사용 비율.
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평균 10일(입원 중)
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퇴원 시 사용하는 β-차단제
기간: 평균 10일(입원 중)
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적격 환자 중 퇴원 시 사용하는 β-차단제의 비율.
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평균 10일(입원 중)
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퇴원 시 스타틴 사용
기간: 평균 10일(입원 중)
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적격 환자 중 퇴원 시 스타틴 사용 비율.
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평균 10일(입원 중)
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병원 내 사망률
기간: 평균 10일(입원 중)
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퇴원 시 말기 상태로 인한 병원 내 사망 또는 치료 중단 비율.
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평균 10일(입원 중)
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24시간 이내 아스피린 복용
기간: 입장 후 24시간
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적격 환자 중 입원 24시간 이내에 아스피린을 사용한 비율
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입장 후 24시간
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24시간 이내 헤파린 사용
기간: 입장 후 24시간
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적격 환자 중 입원 24시간 이내 헤파린 사용 비율
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입장 후 24시간
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좌심실 기능 평가
기간: 입장 후 24시간
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전체 환자 중 입원 24시간 이내 좌심실 기능 평가 비율.
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입장 후 24시간
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입원 중 ACEI/ARB 사용
기간: 평균 10일(입원 중)
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적격 환자 중 입원 중 ACEI/ARB 사용 비율.
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평균 10일(입원 중)
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퇴원 시 ACEI/ARB 사용
기간: 평균 10일(입원 중)
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적격 환자 중 퇴원 시 ACEI/ARB 사용 비율.
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평균 10일(입원 중)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lixin Jiang, MD, PhD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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