Chiny PEACE II: Poprawa jakości w przypadku ostrego zawału mięśnia sercowego (PEACE-QI-AMI)

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie strategii poprawy jakości i odpowiednich narzędzi skupiających się na terapii reperfuzyjnej u pacjentów ze STEMI oraz ocenę ich skuteczności za pomocą randomizowanego badania klinicznego na poziomie szpitali, opartego na ogólnokrajowej, reprezentatywnej sieci współpracy obejmującej ponad 100 szpitali założonych w Chinach PEACE Badanie retrospektywne. Pierwszorzędową miarą wyniku jest częstość reperfuzji wśród kwalifikujących się pacjentów ze STEMI, a drugorzędnymi są terminowość pierwotnej PCI (D2B) i terapii fibrynolitycznej (D2N). ocena opiera się na sukcesywnej rekrutacji wszystkich kwalifikujących się pacjentów hospitalizowanych, a także zebraniu odpowiednich informacji medycznych za pośrednictwem formularza opisu przypadku wypełnionego przez lokalnych lekarzy i centralnej abstrakcji dokumentacji medycznej.

W pierwszym okresie badania zostaną ocenione podstawowe wyniki wszystkich 100 uczestniczących szpitali przed wdrożeniem interwencji.

W następnym okresie 3-5 szpitali zdolnych do PCI i 3-5 nie zdolnych do PCI, które wykażą silną wolę i zdolność do współpracy, zostanie wybranych jako „grupa ds. optymalizacji procesów”. Ich ścieżki kliniczne i budowa zespołu zostaną zreorganizowane w celu poprawy jakości i opracowania zindywidualizowanych strategii i procesów leczenia, w tym zbadania przepływu pracy lokalnych szpitali w celu określenia kluczowego ogniwa wpływającego na tempo terapii reperfuzyjnej i jej terminowość (np. -płatna polisa fibrynolityczna lub PPCI, przygotowanie leków trombolitycznych, przygotowanie laboratorium do cewnikowania serca, przeniesienie z SOR do pracowni cewnikowania, zebranie interwencyjnego zespołu medycznego itp.). Ponadto szpitale te otrzymają strategie i narzędzia QI opracowane w bieżącym badaniu, w tym szkolenie w zakresie standardowego schematu leczenia; budowanie zespołu zarządzania jakością i wyznaczanie celów doskonalenia; okresowy raport zwrotny dotyczący jakości i regularne spotkania dotyczące jakości; narzędzia, takie jak opaska na nadgarstek przypominająca całemu personelowi medycznemu zaangażowanemu w proces leczenia, plakaty i karty przepływu pracy, CRF zawierający schemat blokowy informujący o krokach zarządzania, witryna internetowa służąca jako platforma komunikacyjna.

Tymczasem inne uczestniczące szpitale zostaną podzielone na grupy interwencyjne i kontrolne w stosunku 1:1 przy użyciu alokacji minimalizacji, w której grupa interwencyjna zastosuje strategie i narzędzia QI opracowane w bieżącym badaniu, jak wspomniano powyżej, podczas gdy grupa kontrolna utrzyma rutynowy schemat ćwiczeń. Następnie miary wyniku i inne wskaźniki wydajności zostaną porównane między różnymi grupami (optymalizacja procesu, interwencja i kontrola).