China PEACE II: Qualitätsverbesserung bei akutem Myokardinfarkt (PEACE-QI-AMI)

Ziel dieser Studie ist es, Qualitätsverbesserungsstrategien und relevante Instrumente zu entwickeln, die sich auf die Reperfusionstherapie bei Patienten mit STEMI konzentrieren, und deren Wirksamkeit anhand einer Cluster-randomisierten klinischen Studie auf Krankenhausebene zu bewerten, die auf dem landesweit repräsentativen Kooperationsnetzwerk von über 100 Krankenhäusern mit Sitz in China PEACE basiert Retrospektive Studie. Das primäre Ergebnismaß ist die Reperfusionsrate bei geeigneten Patienten mit STEMI, und sekundäres Maß ist die Aktualität der primären PCI (D2B) und der fibrinolytischen Therapie (D2N). Die Bewertung basiert auf der fortlaufenden Rekrutierung aller in Frage kommenden stationären Patienten sowie der Sammlung relevanter medizinischer Informationen über ein von örtlichen Ärzten ausgefülltes Fallberichtsformular und eine zentrale Zusammenfassung der Krankenakten.

Im ersten Studienzeitraum wird die Ausgangsleistung aller 100 teilnehmenden Krankenhäuser vor der Umsetzung der Intervention bewertet.

Im darauffolgenden Zeitraum werden 3-5 PCI-fähige und 3-5 nicht-PCI-fähige Krankenhäuser, die eine hohe Bereitschaft und Fähigkeit zur Zusammenarbeit aufweisen, als „Prozessoptimierungsgruppe“ ausgewählt. Ihre klinischen Abläufe und die Teambildung werden zum Zwecke der Qualitätsverbesserung neu organisiert und individuelle Behandlungsstrategien und -prozesse entwickelt, einschließlich der Untersuchung der Arbeitsabläufe lokaler Krankenhäuser, um den entscheidenden Zusammenhang zu ermitteln, der sich auf die Rate der Reperfusionstherapie und ihre Aktualität auswirkt (z. B. prä - bezahlte Police für Fibrinolyse oder PPCI, Vorbereitung thrombolytischer Medikamente, Vorbereitung im Herzkatheterlabor, Verlegung von der Notaufnahme ins Katheterlabor, Zusammenkunft des interventionellen medizinischen Teams usw.). Außerdem werden diesen Krankenhäusern QI-Strategien und -Tools zur Verfügung gestellt, die in der aktuellen Studie entwickelt wurden, einschließlich Schulungen zu standardisierten Behandlungsmustern; Aufbau eines Qualitätsmanagementteams und Festlegung von Verbesserungszielen; regelmäßiger Qualitäts-Feedback-Bericht und regelmäßige Qualitätsbesprechung; Tools wie ein Armband zur Erinnerung an alle am Behandlungsprozess beteiligten medizinischen Mitarbeiter, Workflow-Poster und -Karten, ein CRF mit Flussdiagramm zur Information über die Managementschritte und eine Studienwebsite als Kommunikationsplattform.

In der Zwischenzeit werden andere teilnehmende Krankenhäuser im Verhältnis 1:1 mittels Minimierungszuteilung in Interventions- und Kontrollgruppen aufgeteilt, wobei die Interventionsgruppe die in der aktuellen Studie entwickelten QI-Strategien und -Tools wie oben erwähnt übernimmt, während die Kontrollgruppe diese beibehält das routinemäßige Übungsmuster. Anschließend werden die Ergebnismaße und andere Leistungsindikatoren zwischen verschiedenen Gruppen verglichen (Prozessoptimierung, Intervention und Kontrolle).