China PEACE II: Улучшение качества лечения острого инфаркта миокарда (PEACE-QI-AMI)
Китайская оценочная оценка сердечных событий, ориентированная на пациента II: повышение качества лечения острого инфаркта миокарда
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на разработку стратегий улучшения качества и соответствующих инструментов, ориентированных на реперфузионную терапию у пациентов с ИМпST, а также на оценку их эффективности с помощью кластерного рандомизированного клинического исследования на уровне больницы на основе национальной репрезентативной совместной сети из более чем 100 больниц, созданных в Китае PEACE ретроспективное исследование. Первичным показателем результата является частота реперфузии среди подходящих пациентов с ИМпST, а вторичными показателями являются своевременность первичного ЧКВ (D2B) и фибринолитической терапии (D2N). оценка основана на последовательном наборе всех подходящих стационарных пациентов, а также на сборе соответствующей медицинской информации с помощью формы истории болезни, заполненной местными врачами, и центральной выписки из медицинской карты.
В течение первого периода исследования будут оцениваться базовые показатели всех 100 участвующих больниц до внедрения вмешательства.
В течение следующего периода 3-5 больниц, поддерживающих ЧКВ, и 3-5 больниц, не поддерживающих ЧКВ, которые продемонстрируют сильное желание и способность к сотрудничеству, будут выбраны в качестве «группы оптимизации процесса». Их клинические пути и формирование команды будут реорганизованы с целью повышения качества и разработки индивидуальных стратегий и процессов лечения, включая изучение рабочего процесса в местных больницах для определения ключевого звена, влияющего на скорость реперфузионной терапии и ее своевременность (например, до -оплачиваемый полис на фибринолитики или пЧКВ, подготовку тромболитических препаратов, лабораторную подготовку катетеризации сердца, перевод из отделения неотложной помощи в рентгеноперационную, сбор интервенционной медицинской бригады и т. д.). Кроме того, этим больницам будут предоставлены стратегии и инструменты обеспечения качества, разработанные в текущем исследовании, включая обучение стандартизированной схеме лечения; создание команды управления качеством и определение целей улучшения; периодический отчет об обратной связи по качеству и регулярное совещание по качеству; инструменты, такие как браслет, чтобы напомнить всему медицинскому персоналу, участвующему в процессе лечения, плакаты и карточки рабочего процесса, CRF, включая блок-схему, для информирования об этапах управления, учебный веб-сайт, служащий коммуникационной платформой.
Между тем, другие участвующие больницы будут разделены на группы вмешательства и контрольные группы в соотношении 1:1 с использованием минимизации распределения, в котором группа вмешательства будет использовать стратегии и инструменты обеспечения качества, разработанные в текущем исследовании, как указано выше, в то время как контрольная группа сохранит схема рутинной практики. Затем показатели результатов и другие показатели эффективности будут сравниваться между различными группами (оптимизация процесса, вмешательство и контроль).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Henan
-
Jiaozuo, Henan, Китай
- Qinyang People's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ИМпST, которые поступают в больницу в течение 12 часов с момента появления симптомов.
Критерий исключения:
- Получала реперфузионно-тромболитическую терапию до госпитализации;
- ОИМ, возникший во время госпитализации;
- Травма грудной клетки, повлекшая за собой вторичный острый инфаркт миокарда.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства примет на вооружение стратегии и инструменты улучшения качества лечения.
|
Обучение стандартизированной схеме лечения; создание команды управления качеством и определение целей улучшения; инструменты (браслет, чтобы напомнить всему медицинскому персоналу, участвующему в процессе лечения, плакаты и карточки рабочего процесса, ИРК, включая блок-схему, для информирования об этапах управления); периодический отчет об обратной связи по качеству и регулярное совещание по качеству; учебный веб-сайт, служащий коммуникационной платформой.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет поддерживать рутинную практику.
|
|
|
Экспериментальный: Группа оптимизации процессов
Клинические пути и формирование команды группы оптимизации процесса будут реорганизованы с целью повышения качества и разработки индивидуальных стратегий лечения и процесса.
|
Обучение стандартизированной схеме лечения; создание команды управления качеством и определение целей улучшения; инструменты (браслет, чтобы напомнить всему медицинскому персоналу, участвующему в процессе лечения, плакаты и карточки рабочего процесса, ИРК, включая блок-схему, для информирования об этапах управления); периодический отчет об обратной связи по качеству и регулярное совещание по качеству; учебный веб-сайт, служащий коммуникационной платформой.
Изучение рабочего процесса местных больниц для определения ключевого звена, влияющего на скорость реперфузионной терапии и ее своевременность (например, подготовка тромболитических препаратов, лабораторная подготовка катетеризации сердца, перевод из отделения неотложной помощи в рентгеноперационную, сбор бригады интервенционных врачей и т. д.) и системы (например, предоплаченный полис тромболизиса или пЧКВ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость реперфузионной терапии
Временное ограничение: Через 24 часа после поступления
|
Частота реперфузионной терапии определяется как частота использования тромболитической терапии или первичного ЧКВ среди пациентов, которым показана реперфузионная терапия.
|
Через 24 часа после поступления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Своевременность тромболитической терапии
Временное ограничение: Через 24 часа после поступления
|
Доля времени от двери до иглы (D2N) в течение 30 минут среди всех пациентов, получающих фибринолитическую терапию.
|
Через 24 часа после поступления
|
|
Своевременность первичного ЧКВ
Временное ограничение: Через 24 часа после поступления
|
Доля двери к баллону (D2B) в течение 90 минут среди всех пациентов, получающих пЧКВ.
|
Через 24 часа после поступления
|
|
Своевременность первичного ЧКВ
Временное ограничение: Через 24 часа после поступления
|
Время от двери до воздушного шара (D2B)
|
Через 24 часа после поступления
|
|
Своевременность тромболитической терапии
Временное ограничение: Через 24 часа после поступления
|
Время от двери до иглы (D2N)
|
Через 24 часа после поступления
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Применение β-адреноблокаторов во время госпитализации
Временное ограничение: В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
Доля использования β-блокаторов во время госпитализации среди подходящих пациентов.
|
В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
|
Использование статинов во время госпитализации
Временное ограничение: В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
Доля использования статинов во время госпитализации среди подходящих пациентов.
|
В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
|
Применение аспирина при выписке
Временное ограничение: В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
Доля принимающих аспирин при выписке среди подходящих пациентов.
|
В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
|
Использование клопидогрела (или тикагрелора) при выписке
Временное ограничение: В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
Доля использования клопидогрела (или тикагрелора) при выписке среди подходящих пациентов.
|
В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
|
Применение β-адреноблокаторов при выписке
Временное ограничение: В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
Доля принимающих β-адреноблокаторы при выписке среди подходящих пациентов.
|
В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
|
Применение статинов при выписке
Временное ограничение: В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
Доля принимающих статины при выписке среди подходящих пациентов.
|
В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
Доля внутрибольничной смертности или отказа от лечения из-за терминального состояния при выписке.
|
В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
|
Использование аспирина в течение 24 часов
Временное ограничение: Через 24 часа после поступления
|
Доля приема аспирина в течение 24 часов после поступления среди подходящих пациентов
|
Через 24 часа после поступления
|
|
Использование гепарина в течение 24 часов
Временное ограничение: Через 24 часа после поступления
|
Доля использования гепарина в течение 24 часов после поступления среди подходящих пациентов
|
Через 24 часа после поступления
|
|
Оценка функции левого желудочка
Временное ограничение: Через 24 часа после поступления
|
Доля оценки функции левого желудочка в течение 24 часов после поступления среди всех пациентов.
|
Через 24 часа после поступления
|
|
Использование ACEI/ARB во время госпитализации
Временное ограничение: В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
Доля использования ACEI/ARB во время госпитализации среди подходящих пациентов.
|
В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
|
Применение иАПФ/БРА при выписке
Временное ограничение: В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
Доля применения ИАПФ/БРА при выписке среди подходящих пациентов.
|
В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lixin Jiang, MD, PhD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOST-2013BAI09B01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .