China PEACE II: mejora de la calidad para el infarto agudo de miocardio (PEACE-QI-AMI)

Este estudio tiene como objetivo desarrollar estrategias de mejora de la calidad y herramientas relevantes centradas en la terapia de reperfusión en pacientes con STEMI, y evaluar su eficacia a través de un ensayo clínico aleatorizado por conglomerados a nivel hospitalario, basado en la red colaborativa representativa a nivel nacional de más de 100 hospitales establecidos en China PEACE estudio retrospectivo. La medida de resultado primaria es la tasa de reperfusión entre los pacientes elegibles con STEMI, y las secundarias incluyen la puntualidad de la ICP primaria (D2B) y la terapia fibrinolítica (D2N). la evaluación se basa en el reclutamiento consecutivo de todos los pacientes hospitalizados elegibles, así como en la recopilación de información médica relevante a través de un formulario de informe de caso completado por médicos locales y la extracción central de registros médicos.

Durante el primer período de estudio, se evaluará el desempeño inicial de los 100 hospitales participantes antes de la implementación de la intervención.

Durante el siguiente período, de 3 a 5 hospitales con capacidad PCI y de 3 a 5 hospitales sin capacidad PCI que muestren una gran disposición y capacidad para colaborar serán seleccionados como "grupo de optimización de procesos". Sus vías clínicas y formación de equipos se reorganizarán con el fin de mejorar la calidad y desarrollar estrategias y procesos de tratamiento individualizados, incluido el examen del flujo de trabajo de los hospitales locales para determinar el vínculo clave que afecta la tasa de terapia de reperfusión y su oportunidad (como pre -póliza pagada para fibrinolíticos o PPCI, preparación de fármacos trombolíticos, preparación de laboratorio de cateterismo cardíaco, traslado de urgencias a cateterismo, reunión del equipo médico intervencionista, etc.). Además, las estrategias y herramientas de QI desarrolladas en el estudio actual se proporcionarán a estos hospitales, incluida la capacitación en el patrón de tratamiento estandarizado; formar un equipo de gestión de la calidad y determinar los objetivos de mejora; informe periódico de retroalimentación de calidad y reunión regular de calidad; herramientas como una pulsera para recordar a todo el personal médico involucrado en el proceso de tratamiento, carteles y tarjetas de flujo de trabajo, un CRF que incluye un diagrama de flujo para informar los pasos de gestión, sitio web del estudio que sirve como plataforma de comunicación.

Mientras tanto, otros hospitales participantes se dividirán en grupos de intervención y control en una proporción de 1:1 utilizando asignación de minimización, en la que el grupo de intervención tomará las estrategias y herramientas de MC desarrolladas en el estudio actual como se mencionó anteriormente, mientras que el grupo de control mantendrá el patrón de práctica de rutina. Luego, las medidas de resultado y otros indicadores de desempeño se compararán entre diferentes grupos (optimización de procesos, intervención y control).