Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

China PEACE II: Kvalitetsforbedring for akut myokardieinfarkt (PEACE-QI-AMI)

Kina Patient-centreret evaluerende vurdering af hjertehændelser II: Kvalitetsforbedring for akut myokardieinfarkt

Denne undersøgelse har til formål at udvikle kvalitetsforbedringsstrategier og relevante værktøjer med fokus på reperfusionsterapi hos patienter med STEMI og at evaluere deres effektivitet via et randomiseret klinisk studie på hospitalsniveau baseret på det nationalt repræsentative samarbejdsnetværk af over 100 hospitaler etableret i Kina PEACE retrospektiv undersøgelse. I en basisundersøgelsesperiode, gennem fortløbende rekruttering af alle berettigede indlagte patienter og indsamling af relevant medicinsk information, vil alle deltagende hospitalers præstationer inden implementeringen af ​​interventionen blive vurderet. I den efterfølgende indsatsperiode vil 6-10 hospitaler, der udviser den stærke vilje og evne til samarbejde, blive udvalgt som "procesoptimeringsgruppe". Deres kliniske veje og teambuilding vil blive reorganiseret med henblik på kvalitetsforbedring og udvikle individualiserede behandlingsstrategier og -processer. I mellemtiden vil de øvrige deltagende sygehuse blive opdelt i interventions- og kontrolgrupper i forholdet 1:1, hvor interventionsgruppen vil tage behandlingsforbedringsstrategien i gang, mens kontrolgruppen fastholder det rutinemæssige praksismønster. Alle hospitaler vil fortløbende rekruttere kvalificerede patienter i den samme metode, som blev vedtaget i baseline-perioden. Derefter vil reperfusionshastighederne og andre præstationsmål blive sammenlignet mellem forskellige grupper (procesoptimering, intervention og kontrol).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at udvikle kvalitetsforbedringsstrategier og relevante værktøjer med fokus på reperfusionsterapi hos patienter med STEMI og at evaluere deres effektivitet via et randomiseret klinisk studie på hospitalsniveau baseret på det nationalt repræsentative samarbejdsnetværk af over 100 hospitaler etableret i Kina PEACE retrospektiv undersøgelse. Det primære resultatmål er reperfusionshastigheden blandt kvalificerede patienter med STEMI, og sekundære patienter inkluderer aktualitet af primær PCI (D2B) og fibrinolytisk behandling (D2N). vurderingen er baseret på en fortløbende rekruttering af alle berettigede indlagte patienter, samt indsamling af relevant lægelig information via et sagsskema færdiggjort af lokale læger og central journalabstraktion.

I løbet af den første undersøgelsesperiode vil baseline-præstationen for alle 100 deltagende hospitaler før implementeringen af ​​interventionen blive vurderet.

I den efterfølgende periode vil 3-5 PCI-kompatible og 3-5 ikke-PCI-kompatible hospitaler, der viser den stærke vilje og evne til at samarbejde, blive udvalgt som "procesoptimeringsgruppe". Deres kliniske forløb og teambuilding vil blive reorganiseret med henblik på kvalitetsforbedring og udvikle individualiserede behandlingsstrategier og -processer, herunder undersøgelse af lokale hospitalers arbejdsgange for at bestemme nøgleleddet, der påvirker hastigheden af ​​reperfusionsterapi og dens aktualitet (såsom præ -betalt politik for fibrinolytisk eller PPCI, trombolytisk lægemiddelforberedelse, hjertekateteriseringslaboratorieforberedelse, overførsel fra skadestuen til Cath-laboratoriet, indsamling af interventionel medicinsk team osv.). Desuden vil QI-strategier og værktøjer udviklet i den nuværende undersøgelse blive leveret til disse hospitaler, herunder træning i standardiseret behandlingsmønster; opbygning af kvalitetsledelsesteam og fastsættelse af forbedringsmål; periodisk kvalitetsfeedbackrapport og regelmæssigt kvalitetsmøde; værktøjer som et armbånd for at minde alt medicinsk personale, der er involveret i behandlingsprocessen, workflow-plakater og -kort, en CRF inklusive et flowchart til at informere ledelsens trin, studiewebsted, der fungerer som kommunikationsplatform.

I mellemtiden vil andre deltagende hospitaler blive opdelt i interventions- og kontrolgrupper i forholdet 1:1 ved hjælp af minimeringsallokering, hvor interventionsgruppen vil tage de QI-strategier og værktøjer, der er udviklet i den aktuelle undersøgelse som nævnt ovenfor, mens kontrolgruppen vil fastholde det rutinemæssige praksismønster. Derefter vil resultatmålene og andre præstationsindikatorer blive sammenlignet mellem forskellige grupper (procesoptimering, intervention og kontrol).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Henan
      • Jiaozuo, Henan, Kina
        • Qinyang People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med STEMI, der ankommer til hospitalet inden for 12 timer fra symptomernes opståen.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtog reperfusionstrombolytisk behandling før indeksindlæggelsen;
  • AMI opstår under indlæggelse;
  • Brysttraume, der resulterer i sekundært akut myokardieinfarkt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil tage strategier og værktøjer til forbedring af behandlingens kvalitet i implementering.
Træning i standardiseret behandlingsmønster; opbygning af kvalitetsledelsesteam og fastsættelse af forbedringsmål; værktøjer (et armbånd for at minde alt medicinsk personale, der er involveret i behandlingsprocessen; workflow-plakater og -kort; en CRF inklusive et flowchart til at informere ledelsens trin); periodisk kvalitetsfeedbackrapport og regelmæssigt kvalitetsmøde; studiewebsted, der fungerer som kommunikationsplatform.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil opretholde det rutinemæssige praksismønster.
Eksperimentel: Procesoptimeringsgruppe
Procesoptimeringsgruppens kliniske forløb og teambuilding vil blive reorganiseret med henblik på kvalitetsforbedring, og udvikle individualiserede behandlingsstrategier og proces.
Træning i standardiseret behandlingsmønster; opbygning af kvalitetsledelsesteam og fastsættelse af forbedringsmål; værktøjer (et armbånd for at minde alt medicinsk personale, der er involveret i behandlingsprocessen; workflow-plakater og -kort; en CRF inklusive et flowchart til at informere ledelsens trin); periodisk kvalitetsfeedbackrapport og regelmæssigt kvalitetsmøde; studiewebsted, der fungerer som kommunikationsplatform.
Undersøgelse af lokale hospitalers arbejdsgange for at bestemme nøgleforbindelsen, der påvirker hastigheden af ​​reperfusionsterapi og dens aktualitet (såsom trombolytisk lægemiddelforberedelse, hjertekateteriseringslaboratorieforberedelse, overførsel fra skadestuen til katelaboratoriet, indsamling af interventionel medicinsk team osv.) og systemer (såsom forudbetalt politik for trombolyse eller PPCI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reperfusionsbehandlingshastighed
Tidsramme: 24 timer efter indlæggelsen
Reperfusionsbehandlingshastighed er defineret som udnyttelsesgrad af trombolytisk terapi eller primær PCI-behandling blandt patienter, der er indiceret med reperfusionsterapi.
24 timer efter indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktualitet af trombolytisk terapi
Tidsramme: 24 timer efter indlæggelsen
Andelen af ​​dør-til-nål-tid (D2N) inden for 30 minutter blandt alle patienter, der får fibrinolytisk behandling.
24 timer efter indlæggelsen
Aktualitet af primær PCI
Tidsramme: 24 timer efter indlæggelsen
Andelen af ​​dør til ballon (D2B) inden for 90 minutter blandt alle patienter, der modtager PPCI.
24 timer efter indlæggelsen
Aktualitet af primær PCI
Tidsramme: 24 timer efter indlæggelsen
Dør til ballon (D2B) tid
24 timer efter indlæggelsen
Aktualitet af trombolytisk terapi
Tidsramme: 24 timer efter indlæggelsen
Dør til nål (D2N) tid
24 timer efter indlæggelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af β-blokkere under indlæggelse
Tidsramme: 10 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
Andel af β-blokkere, der anvendes under indlæggelse blandt kvalificerede patienter.
10 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
Statiner bruges under indlæggelse
Tidsramme: 10 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
Andel af statiner, der bruges under indlæggelse blandt kvalificerede patienter.
10 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
Aspirinbrug ved udskrivelse
Tidsramme: 10 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
Andel af aspirinbrug ved udskrivelse blandt kvalificerede patienter.
10 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
Clopidogrel (eller ticagrelor) anvendes ved udskrivelse
Tidsramme: 10 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
Andel af Clopidogrel (eller ticagrelor) brug ved udskrivelse blandt kvalificerede patienter.
10 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
β-blokkere anvendes ved udskrivelse
Tidsramme: 10 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
Andel af β-blokkere, der anvendes ved udskrivelse blandt kvalificerede patienter.
10 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
Statiner bruges ved udskrivelse
Tidsramme: 10 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
Andel af statiner, der bruges ved udskrivelsen blandt kvalificerede patienter.
10 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 10 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
Andel af dødelighed på hospitalet eller afbryde behandlingen på grund af en terminal status ved udskrivelse.
10 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
Brug af aspirin inden for 24 timer
Tidsramme: 24 timer efter indlæggelsen
Andel af aspirinbrug inden for 24 timer efter indlæggelse blandt kvalificerede patienter
24 timer efter indlæggelsen
Brug af heparin inden for 24 timer
Tidsramme: 24 timer efter indlæggelsen
Andel af heparinbrug inden for 24 timer efter indlæggelse blandt kvalificerede patienter
24 timer efter indlæggelsen
Evaluering af venstre ventrikelfunktion
Tidsramme: 24 timer efter indlæggelsen
Andel af evaluering af venstre ventrikelfunktion inden for 24 timer efter indlæggelse blandt alle patienter.
24 timer efter indlæggelsen
ACEI/ARB brug under indlæggelse
Tidsramme: 10 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
Andel af ACEI/ARB-brug under indlæggelse blandt kvalificerede patienter.
10 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
ACEI/ARB brug ved udskrivning
Tidsramme: 10 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
Andel af ACEI/ARB-brug ved udskrivelse blandt kvalificerede patienter.
10 dage i gennemsnit (under indlæggelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lixin Jiang, MD, PhD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2014

Først opslået (Skøn)

23. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedrende strategier og værktøjer

3
Abonner