China PEACE II: Melhoria da Qualidade para Infarto Agudo do Miocárdio (PEACE-QI-AMI)

Este estudo tem como objetivo desenvolver estratégias de melhoria de qualidade e ferramentas relevantes com foco na terapia de reperfusão em pacientes com STEMI e avaliar sua eficácia por meio de um ensaio clínico randomizado de cluster em nível hospitalar, com base na rede colaborativa nacionalmente representativa de mais de 100 hospitais estabelecidos na China PEACE Estudo retrospectivo. O desfecho primário é a taxa de reperfusão entre os pacientes elegíveis com STEMI, e os secundários incluem a pontualidade da ICP primária (D2B) e a terapia fibrinolítica (D2N). a avaliação é baseada no recrutamento consecutivo de todos os pacientes internados elegíveis, bem como na coleta de informações médicas relevantes por meio de um formulário de relatório de caso preenchido por médicos locais e abstração de registros médicos centrais.

Durante o primeiro período do estudo, será avaliado o desempenho inicial de todos os 100 hospitais participantes antes da implementação da intervenção.

Durante o período seguinte, 3-5 hospitais com capacidade para PCI e 3-5 hospitais sem capacidade para PCI que demonstrem forte disposição e capacidade de colaborar serão selecionados como "grupo de otimização de processos". Seus caminhos clínicos e formação de equipes serão reorganizados com o objetivo de melhorar a qualidade e desenvolver estratégias e processos de tratamento individualizados, incluindo o exame do fluxo de trabalho dos hospitais locais para determinar o elo principal que afeta a taxa de terapia de reperfusão e sua oportunidade (como pré- -apólice paga para fibrinolítico ou PPCI, preparação de medicamento trombolítico, preparação de laboratório de cateterismo cardíaco, transferência do pronto-socorro para o laboratório de hemodinâmica, reunião da equipe médica intervencionista, etc.). Além disso, estratégias e ferramentas de QI desenvolvidas no estudo atual serão fornecidas a esses hospitais, incluindo treinamento em padrão de tratamento padronizado; construção de equipe de gestão de qualidade e determinação de metas de melhoria; relatório periódico de feedback de qualidade e reunião regular de qualidade; ferramentas como uma pulseira para lembrar toda a equipe médica envolvida no processo de tratamento, cartazes e cartões de fluxo de trabalho, um CRF incluindo um fluxograma para informar as etapas de gerenciamento, site do estudo servindo como plataforma de comunicação.

Enquanto isso, outros hospitais participantes serão divididos em grupos de intervenção e controle em uma proporção de 1:1 usando alocação de minimização, na qual o grupo de intervenção adotará as estratégias e ferramentas de QI desenvolvidas no estudo atual, conforme mencionado acima, enquanto o grupo de controle manterá o padrão de prática de rotina. Em seguida, as medidas de resultado e outros indicadores de desempenho serão comparados entre diferentes grupos (otimização de processos, intervenção e controle).