Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

China PEACE II: Kvalitetsförbättring för akut hjärtinfarkt (PEACE-QI-AMI)

Kina Patientcentrerad utvärdering av hjärthändelser II: Kvalitetsförbättring för akut hjärtinfarkt

Denna studie syftar till att utveckla kvalitetsförbättringsstrategier och relevanta verktyg med fokus på reperfusionsterapi hos patienter med STEMI, och att utvärdera deras effektivitet via en randomiserad klinisk studie på sjukhusnivå, baserad på det nationellt representativa samarbetsnätverket med över 100 sjukhus etablerade i Kina PEACE retrospektiv studie. Under en baslinjeundersökningsperiod, genom att rekrytera alla berättigade slutenvårdspatienter och samla in relevant medicinsk information, kommer prestandan för alla deltagande sjukhus att bedömas innan interventionen genomförs. Under den följande insatsperioden kommer 6-10 sjukhus som visar stark vilja och förmåga att samarbeta att väljas ut som "processoptimeringsgrupp". Deras kliniska vägar och teambuilding kommer att omorganiseras i syfte att förbättra kvaliteten och utveckla individualiserade behandlingsstrategier och processer. Samtidigt kommer andra deltagande sjukhus att delas in i interventions- och kontrollgrupper i förhållandet 1:1, där interventionsgruppen kommer att implementera strategin för behandlingsförbättring, medan kontrollgruppen kommer att behålla det rutinmässiga praxismönstret. Alla sjukhus kommer att rekrytera kvalificerade patienter i följd med samma metod som antagits under utgångsperioden. Därefter kommer reperfusionshastigheterna och andra prestationsmått att jämföras mellan olika grupper (processoptimering, intervention och kontroll).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utveckla kvalitetsförbättringsstrategier och relevanta verktyg med fokus på reperfusionsterapi hos patienter med STEMI, och att utvärdera deras effektivitet via en randomiserad klinisk studie på sjukhusnivå, baserad på det nationellt representativa samarbetsnätverket med över 100 sjukhus etablerade i Kina PEACE retrospektiv studie. Det primära utfallsmåttet är reperfusionshastigheten bland kvalificerade patienter med STEMI, och sekundära inkluderar aktualitet av primär PCI (D2B) och fibrinolytisk terapi (D2N). bedömningen baseras på att rekrytera alla behöriga slutenvårdspatienter, samt att samla in relevant medicinsk information via ett fallrapportformulär som färdigställts av lokala läkare och central journalabstraktion.

Under den första studieperioden kommer baslinjeprestandan för alla 100 deltagande sjukhus innan genomförandet av interventionen att bedömas.

Under den följande perioden kommer 3-5 PCI-kapabla och 3-5 icke-PCI-kapabla sjukhus som visar stark vilja och förmåga att samarbeta att väljas ut som "processoptimeringsgrupp". Deras kliniska vägar och teambuilding kommer att omorganiseras i syfte att förbättra kvaliteten, och utveckla individualiserade behandlingsstrategier och processer, inklusive att undersöka lokala sjukhuss arbetsflöde för att fastställa nyckelkopplingen som påverkar hastigheten för reperfusionsterapi och dess aktualitet (som pre - betald policy för fibrinolytiska eller PPCI, trombolytiska läkemedelsberedning, hjärtkateteriseringslaboratorieförberedelser, överföring från akuten till Cath-labbet, insamling av medicinska team, etc.). Dessutom kommer QI-strategier och verktyg som utvecklats i den aktuella studien att tillhandahållas dessa sjukhus, inklusive utbildning i standardiserade behandlingsmönster; bygga kvalitetsledningsteam och fastställa förbättringsmål; periodisk kvalitetsrapport och regelbundet kvalitetsmöte; verktyg som ett armband för att påminna all medicinsk personal som är involverad i behandlingsprocessen, arbetsflödesaffischer och kort, en CRF inklusive ett flödesschema för att informera ledningsstegen, studiewebbplats som fungerar som kommunikationsplattform.

Samtidigt kommer andra deltagande sjukhus att delas in i interventions- och kontrollgrupper i ett 1:1-förhållande med minimeringsallokering, där interventionsgruppen kommer att ta QI-strategierna och verktygen som utvecklats i den aktuella studien enligt ovan, medan kontrollgruppen kommer att upprätthålla det rutinmässiga övningsmönstret. Därefter kommer resultatmåtten och andra resultatindikatorer att jämföras mellan olika grupper (processoptimering, intervention och kontroll).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Henan
      • Jiaozuo, Henan, Kina
        • Qinyang People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med STEMI som anländer till sjukhuset inom 12 timmar från symtomdebut.

Exklusions kriterier:

  • Fick reperfusionstrombolytisk terapi före indexinläggningen;
  • AMI som uppstår under sjukhusvistelse;
  • Brösttrauma som resulterar i sekundär akut hjärtinfarkt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen kommer att implementera strategier och verktyg för förbättring av behandlingens kvalitet.
Utbildning i standardiserat behandlingsmönster; bygga kvalitetsledningsteam och fastställa förbättringsmål; verktyg (ett armband för att påminna all medicinsk personal som är involverad i behandlingsprocessen; arbetsflödesaffischer och kort; en CRF inklusive ett flödesschema för att informera hanteringsstegen); periodisk kvalitetsrapport och regelbundet kvalitetsmöte; studiewebbplats som fungerar som kommunikationsplattform.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att upprätthålla det rutinmässiga övningsmönstret.
Experimentell: Processoptimeringsgrupp
Processoptimeringsgruppens kliniska vägar och teambuilding kommer att omorganiseras i syfte att förbättra kvaliteten och utveckla individualiserade behandlingsstrategier och processer.
Utbildning i standardiserat behandlingsmönster; bygga kvalitetsledningsteam och fastställa förbättringsmål; verktyg (ett armband för att påminna all medicinsk personal som är involverad i behandlingsprocessen; arbetsflödesaffischer och kort; en CRF inklusive ett flödesschema för att informera hanteringsstegen); periodisk kvalitetsrapport och regelbundet kvalitetsmöte; studiewebbplats som fungerar som kommunikationsplattform.
Undersöker lokala sjukhuss arbetsflöde för att fastställa nyckelkopplingen som påverkar hastigheten för reperfusionsterapi och dess aktualitet (såsom trombolytisk läkemedelsförberedelse, förberedelse av hjärtkateteriseringslaboratorier, överföring från akuten till katlabbet, insamling av medicinska team, etc.) och system (såsom förbetald policy för trombolys eller PPCI)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reperfusionsterapihastighet
Tidsram: 24 timmar efter intagningen
Reperfusionsterapihastighet definieras som utnyttjandegrad av trombolytisk terapi eller primär PCI-behandling bland patienter indikerade med reperfusionsterapi.
24 timmar efter intagningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktuell trombolytisk terapi
Tidsram: 24 timmar efter intagningen
Andelen dörr till nål-tid (D2N) inom 30 minuter bland alla patienter som får fibrinolytisk behandling.
24 timmar efter intagningen
Aktualitet för primär PCI
Tidsram: 24 timmar efter intagningen
Andelen dörr till ballong (D2B) inom 90 minuter bland alla patienter som får PPCI.
24 timmar efter intagningen
Aktualitet för primär PCI
Tidsram: 24 timmar efter intagningen
Dörr till ballong (D2B) tid
24 timmar efter intagningen
Aktuell trombolytisk terapi
Tidsram: 24 timmar efter intagningen
Dörr till nål (D2N) tid
24 timmar efter intagningen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
β-blockerare används under sjukhusvistelse
Tidsram: 10 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
Andel β-blockerare som används under sjukhusvistelse bland berättigade patienter.
10 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
Statiner används under sjukhusvistelse
Tidsram: 10 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
Andel statiner som används under sjukhusvistelse bland berättigade patienter.
10 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
Aspirinanvändning vid utskrivning
Tidsram: 10 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
Andel acetylsalicylsyraanvändning vid utskrivning bland berättigade patienter.
10 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
Clopidogrel (eller ticagrelor) används vid utskrivning
Tidsram: 10 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
Andel användning av Clopidogrel (eller ticagrelor) vid utskrivning bland berättigade patienter.
10 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
β-blockerare används vid utskrivning
Tidsram: 10 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
Andel β-blockerare som används vid utskrivning bland berättigade patienter.
10 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
Statiner används vid utskrivning
Tidsram: 10 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
Andel statiner som används vid utskrivning bland berättigade patienter.
10 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 10 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
Andel av dödlighet på sjukhus eller avbryta behandling på grund av terminal status vid utskrivning.
10 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
Använd aspirin inom 24 timmar
Tidsram: 24 timmar efter intagningen
Andel acetylsalicylsyraanvändning inom 24 timmar efter intagningen bland berättigade patienter
24 timmar efter intagningen
Använd heparin inom 24 timmar
Tidsram: 24 timmar efter intagningen
Andel heparinanvändning inom 24 timmar efter intagningen bland berättigade patienter
24 timmar efter intagningen
Utvärdering av vänsterkammarfunktion
Tidsram: 24 timmar efter intagningen
Andel utvärdering av vänsterkammarfunktion inom 24 timmar efter inläggningen bland alla patienter.
24 timmar efter intagningen
ACEI/ARB-användning under sjukhusvistelse
Tidsram: 10 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
Andel av ACEI/ARB-användning under sjukhusvistelse bland berättigade patienter.
10 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
ACEI/ARB-användning vid urladdning
Tidsram: 10 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
Andel av ACEI/ARB-användning vid utskrivning bland berättigade patienter.
10 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lixin Jiang, MD, PhD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2014

Första postat (Uppskatta)

23 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på Kvalitetsförbättringsstrategier och verktyg

3
Prenumerera