Cina PEACE II: Miglioramento della qualità per l'infarto miocardico acuto (PEACE-QI-AMI)

Questo studio mira a sviluppare strategie di miglioramento della qualità e strumenti pertinenti incentrati sulla terapia di riperfusione nei pazienti con STEMI e a valutarne l'efficacia attraverso uno studio clinico randomizzato a cluster a livello ospedaliero, basato sulla rete collaborativa rappresentativa a livello nazionale di oltre 100 ospedali stabiliti in Cina PEACE studio retrospettivo. L'outcome primario è il tasso di riperfusione tra i pazienti idonei con STEMI, e quelli secondari includono la tempestività del PCI primario (D2B) e della terapia fibrinolitica (D2N). la valutazione si basa sul reclutamento consecutivo di tutti i pazienti ricoverati idonei, nonché sulla raccolta di informazioni mediche pertinenti tramite un modulo di segnalazione del caso compilato dai medici locali e dall'astrazione della cartella clinica centrale.

Durante il primo periodo di studio, saranno valutate le prestazioni di base di tutti i 100 ospedali partecipanti prima dell'attuazione dell'intervento.

Durante il periodo successivo, 3-5 ospedali abilitati PCI e 3-5 ospedali non abilitati PCI che mostrano la forte volontà e capacità di collaborare saranno selezionati come "gruppo di ottimizzazione dei processi". I loro percorsi clinici e il team building saranno riorganizzati ai fini del miglioramento della qualità e svilupperanno strategie e processi di trattamento individualizzati, compreso l'esame del flusso di lavoro degli ospedali locali per determinare il collegamento chiave che influenza il tasso di terapia di riperfusione e la sua tempestività (come pre -polizza retribuita per fibrinolitici o PPCI, preparazione farmaci trombolitici, preparazione laboratorio cateterismo cardiaco, trasferimento dal Pronto Soccorso al Cath, raccolta equipe medica interventistica, ecc.). Inoltre, a questi ospedali verranno fornite le strategie e gli strumenti di QI sviluppati nel presente studio, inclusa la formazione su modelli di trattamento standardizzati; costruire un team di gestione della qualità e determinare gli obiettivi di miglioramento; rapporto periodico di feedback sulla qualità e riunioni periodiche sulla qualità; strumenti come un braccialetto per ricordare a tutto il personale medico coinvolto nel processo di trattamento, poster e schede del flusso di lavoro, un CRF che include un diagramma di flusso per informare le fasi di gestione, sito Web dello studio che funge da piattaforma di comunicazione.

Nel frattempo, gli altri ospedali partecipanti saranno divisi in gruppi di intervento e di controllo in un rapporto 1:1 utilizzando l'allocazione di minimizzazione, in cui il gruppo di intervento prenderà le strategie e gli strumenti di QI sviluppati nel presente studio come menzionato sopra, mentre il gruppo di controllo manterrà il modello di pratica di routine. Quindi le misure di risultato e altri indicatori di performance saranno confrontati tra diversi gruppi (ottimizzazione del processo, intervento e controllo).