China PEACE II: 急性心筋梗塞の質の向上 (PEACE-QI-AMI)

この研究は、STEMI患者の再灌流療法に焦点を当てた質の向上戦略と関連ツールを開発し、中国PEACEで設立された100以上の病院の全国を代表する協力ネットワークに基づいた病院レベルのクラスターランダム化臨床試験を通じてその有効性を評価することを目的としています。遡及研究。 一次評価項目は適格な STEMI 患者の再灌流率であり、二次評価項目には一次 PCI (D2B) および線溶療法 (D2N) の適時性が含まれます。 この評価は、対象となるすべての入院患者を継続的に募集すること、および地元の医師が作成した症例報告書と中央医療記録の抽象化を通じて関連する医療情報を収集することに基づいています。

最初の研究期間中に、参加している 100 病院すべての介入実施前のベースライン パフォーマンスが評価されます。

下記期間中に、連携意欲と能力が高いPCI対応病院3～5病院、PCI非対応病院3～5病院を「プロセス最適化グループ」として選定します。 臨床経路とチーム構築は質の向上を目的として再編成され、地元の病院のワークフローを調査して再灌流療法の速度とその適時性に影響を与える主要な関連性（事前の治療など）を決定することを含む、個別の治療戦略とプロセスを開発します。 -線維素溶解薬またはPPCI、血栓溶解薬の調製、心臓カテーテル検査室の準備、ERからカテーテル検査室への移動、介入医療チームの集合などに対する有料保険。 また、現在の研究で開発された QI 戦略とツールがこれらの病院に提供されます。これには、標準化された治療パターンのトレーニングも含まれます。品質管理チームを構築し、改善目標を決定します。定期的な品質フィードバックレポートと定期的な品質会議。治療プロセスに関与するすべての医療スタッフを思い出させるためのリストバンドなどのツール、ワークフローのポスターやカード、管理手順を知らせるフローチャートを含むCRF、コミュニケーションプラットフォームとして機能する研究ウェブサイト。

一方、他の参加病院は、最小化配分を使用して介入グループと対照グループに 1:1 の比率で分割されます。介入グループは、前述のように現在の研究で開発された QI 戦略とツールを採用し、対照グループは維持します。普段の練習パターン。 次に、結果の測定値とその他のパフォーマンス指標が異なるグループ間で比較されます (プロセスの最適化、介入、制御)。