혈액투석 환자의 비타민 K 보충 (VISTA)
2018년 2월 2일 업데이트: University Health Network, Toronto
심방 세동을 위해 와파린을 복용하는 혈액 투석 환자의 INR 안정성을 개선하기 위한 비타민 K 보충
이 연구의 목적은 비타민 K 보충이 심방 세동에 대해 와파린을 복용하는 혈액 투석 환자의 항응고 조절을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
참여하는 환자는 4개월 동안 일주일에 세 번 투석일에 비타민 K1을 받게 됩니다.
이 기간 동안 수집된 INR 수치는 비타민 K1을 받기 전 4개월 기간과 비교하여 비타민 K가 INR의 표준 편차와 치료 범위의 시간을 개선하는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
심방세동으로 혈액투석을 받는 환자는 뇌졸중 위험이 증가합니다. 이 환자들은 종종 이러한 위험을 줄이기 위해 와파린을 복용합니다. 와파린은 혈류의 혈전을 예방하는 데 사용되는 약물입니다. 와파린의 용량은 사람마다 다르며 그 효과는 INR(International Normalized Ratio)이라는 혈액 검사를 통해 측정됩니다. 대부분의 심방세동 환자의 목표는 INR을 2에서 3 사이로 유지하는 것입니다. 혈액투석 환자는 종종 INR 수치가 불안정합니다. 비타민 K 보충은 와파린 환자의 INR 조절을 개선하는 것으로 나타났지만 혈액 투석 환자에 대해서는 아직 연구되지 않았습니다.
이 연구에서 심방세동으로 와파린을 투여받는 혈액투석 환자는 4개월 동안 일주일에 세 번 투석일에 비타민 K 400mcg를 경구 투여받게 됩니다. 비타민 K를 투여하기 전 4개월과 투여 중 4개월 동안의 INR 수치를 검토합니다.
1차 종료점은 INR 안정성을 살펴보고 비타민 K 투여 전후의 INR 값의 표준 편차를 계산하여 측정합니다. 이 연구의 목표는 비타민 K 보충이 심방 세동을 위해 와파린을 복용하는 혈액 투석 환자의 INR 조절을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최소 6개월 동안 사내 혈액투석을 받음
- 이전에 심방세동 진단을 받은 적이 있는
- 목표 INR이 2-3인 최소 6개월 동안 와파린 복용
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 기계적 심장 판막이 있습니다
- 비타민 K가 함유된 보충제를 받고 있습니다.
- 비타민 K에 알려진 과민증이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 비타민 K1
비타민 K1 400mcg 일주일에 세 번 투석일에 4개월 동안 구두로
|
비타민 K1 400mcg 일주일에 세 번 투석일에 4개월 동안 구두로
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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INR 안정성(INR 값의 표준편차)
기간: 시술 전 4개월과 시술 후 4개월
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INR 값의 표준 편차, 개입 전 4개월 및 개입 후 4개월
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시술 전 4개월과 시술 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 범위 내 시간(범위 내 시간 INR 수준의 백분율)
기간: 시술 전 4개월과 시술 후 4개월
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, 개입 전 4개월 및 개입 후 4개월
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시술 전 4개월과 시술 후 4개월
|
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부작용
기간: 시술 전 4개월과 시술 후 4개월
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혈전 색전증 및 출혈 합병증의 수와 유형, 개입 전 4개월과 개입 후 4개월
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시술 전 4개월과 시술 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marisa Battistella, University Health Network, Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-8200
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미정
IPD 계획 설명
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