당뇨망막병증에 대한 OCT 바이오마커
2023년 3월 24일 업데이트: David Huang, Oregon Health and Science University
당뇨병성 망막병증에 대한 기능적 광간섭 단층 촬영 유래 바이오마커
당뇨병성 망막병증(DR)은 장기적인 제1형 또는 제2형 진성 당뇨병과 관련된 망막 혈관의 변화로 인해 발생합니다.
DR은 미국에서 실명의 주요 원인입니다.
표준 광간섭단층촬영(OCT)은 혈관 변화를 직접 감지할 수 없으며, 이는 미세한 모세혈관을 통한 혈액의 통과에 조기에 영향을 미치거나(모세혈관 흐름 감소) 비정상적인 혈관 성장 형성(신생혈관 형성)을 통해 가장 큰 손상을 유발할 수 있습니다.
현재 플루오레세인 혈관조영술(FA)은 이러한 변화를 감지하기 위한 황금 표준이지만 FA는 환자 팔의 정맥에 염료를 주입해야 합니다.
이 염료는 바람직하지 않은 부작용을 일으킬 수 있습니다.
최근에 OCT는 기능적 측정(예: 총 망막 혈류)과 혈관 조영술을 수행하는 데 사용되었습니다.
따라서 기능적 OCT는 당뇨병성 망막병증을 평가하는 유용하고 대안적인 방법을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
165
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
5년 이상 지속된 제1형 당뇨병 또는 지속 기간에 상관없이 제2형 당뇨병이 있는 참가자.
건강한 대조군도 이 연구에 등록되고 있습니다.
설명
당뇨병이 있는 참여자를 위한 포함 기준:
- 18-79세의 남성 또는 여성 참가자
- 5년 이상 지속된 제1형 당뇨병 또는 지속 기간에 관계없이 제2형 당뇨병
당뇨병이 있는 참가자에 대한 제외 기준:
- 시력이 20/200보다 나쁨
- OCT 이미징을 위한 고정을 유지할 수 없음
- 심각한 신장 질환, 신부전 또는 신장 이식
- 180/110 이상의 혈압 또는 불안정한 심장 질환을 포함한 불안정한 의료 상태
- 임신 또는 유아 간호
- 망막 혈류, 망막 투과성 또는 망막 해부학에 영향을 줄 수 있는 안과 질환(당뇨병성 망막병증 제외)의 존재
- 현저한 백내장, 각막 흉터, 유리체 출혈 또는 기타 매질 혼탁
- 이 연구에 등록하기 전 4개월 이내에 주요 안과 수술 이력
당뇨병이 없는 참가자에 대한 포함 기준(대조군):
- 18-79세의 남성 또는 여성 참가자
당뇨병이 없는 참여자에 대한 제외 기준(대조군):
- 시력이 20/200보다 나쁨
- OCT 이미징을 위한 고정을 유지할 수 없음
- 심각한 신장 질환, 신부전 또는 신장 이식
- 180/110 이상의 혈압 또는 불안정한 심장 질환을 포함한 불안정한 의료 상태
- 임신 또는 유아 간호
- 망막 혈류, 망막 투과성 또는 망막 해부학에 영향을 줄 수 있는 모든 안과 질환의 존재
- 현저한 백내장, 각막 흉터, 유리체 출혈 또는 기타 매질 혼탁
- 이 연구에 등록하기 전 4개월 이내에 주요 안과 수술 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 A
다음 환자:
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그룹 B
다음 환자:
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그룹 C(대조군)
당뇨병이 없거나 어떤 형태의 안과 질환의 증거도 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OCT 혈관조영술에서 총 망막 혈류가 감소한 참가자 수
기간: 일년
|
전체 망막 혈류량은 uL/min 단위로 측정됩니다.
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일년
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|
OCT 혈관조영술에서 모세혈관 탈락 및/또는 새로운 비정상적인 망막 혈관 성장이 있는 참가자 수
기간: 일년
|
신생혈관 막 면적은 mm2 단위로 측정됩니다.
|
일년
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OCT 영상으로 측정 가능한 황반 부종이 있는 참가자 수
기간: 일년
|
망막 비후 영역은 mm2로 측정됩니다.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Hwang, MD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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