OCT-biomarkkerit diabeettiselle retinopatialle
perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: David Huang, Oregon Health and Science University
Funktionaaliset optisen koherenssin tomografialla saadut biomarkkerit diabeettiseen retinopatiaan
Diabeettinen retinopatia (DR) johtuu verkkokalvon verisuonten muutoksista, jotka liittyvät pitkäaikaiseen tyypin 1 tai tyypin 2 diabetekseen.
DR on johtava sokeuden aiheuttaja Yhdysvalloissa.
Vakiooptinen koherenssitomografia (OCT) ei pysty suoraan havaitsemaan verisuonimuutoksia, jotka voivat tapahtua varhaisessa vaiheessa vaikuttaen veren kulkeutumiseen pienten kapillaarien läpi (vähentynyt kapillaarivirtaus) tai aiheuttaa suurimman vahingon epänormaalin verisuonen kasvun muodostumisen kautta (neovaskularisaatio).
Tällä hetkellä fluoreseiiniangiografia (FA) on kultainen standardi näiden muutosten havaitsemiseksi, mutta FA vaatii väriaineen injektion potilaan käsivarren laskimoon.
Tämä väriaine voi aiheuttaa ei-toivottuja sivuvaikutuksia.
Viime aikoina OCT:tä on käytetty toiminnallisiin mittauksiin (kuten muun muassa verkkokalvon kokonaisverenkiertoon) ja angiografiaan.
Siten toiminnallinen OCT voi tarjota hyödyllisen, vaihtoehtoisen tavan arvioida diabeettista retinopatiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
165
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on yli 5 vuotta kestänyt tyypin 1 diabetes TAI minkä tahansa keston tyypin 2 diabetes.
Myös terveet kontrollit otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit diabeetikoille:
- Osallistujat miehiä tai naisia 18-79 vuotta
- Tyypin 1 diabeteksen kanssa yli 5 vuotta tai tyypin 2 diabeteksesta riippumatta
Diabeetta sairastavien osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Näkö huonompi kuin 20/200
- Kyvyttömyys ylläpitää kiinnitystä OCT-kuvausta varten
- Merkittävä munuaissairaus, munuaisten vajaatoiminta tai munuaisensiirto
- Epävakaa lääketieteellinen tila, mukaan lukien verenpaine yli 180/110 tai epävakaa sydänsairaus
- Raskaana oleva tai imettävä vauva
- Silmäsairaus (muu kuin diabeettinen retinopatia), joka voi vaikuttaa verkkokalvon verenkiertoon, verkkokalvon läpäisevyyteen tai verkkokalvon anatomiaan
- Merkittävä kaihi, sarveiskalvon arpi, lasiaisen verenvuoto tai muu median sameus
- Aiemmat suuret silmäleikkaukset 4 kuukauden sisällä ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista
Osallistumiskriteerit osallistujille, joilla ei ole diabetesta (kontrollit):
- Osallistujat miehiä tai naisia 18-79 vuotta
Poissulkemiskriteerit osallistujille, joilla ei ole diabetesta (kontrollit):
- Näkö huonompi kuin 20/200
- Kyvyttömyys ylläpitää kiinnitystä OCT-kuvausta varten
- Merkittävä munuaissairaus, munuaisten vajaatoiminta tai munuaisensiirto
- Epävakaa lääketieteellinen tila, mukaan lukien verenpaine yli 180/110 tai epävakaa sydänsairaus
- Raskaana oleva tai imettävä vauva
- Mikä tahansa silmäsairaus, joka voi vaikuttaa verkkokalvon verenkiertoon, verkkokalvon läpäisevyyteen tai verkkokalvon anatomiaan
- Merkittävä kaihi, sarveiskalvon arpi, lasiaisen verenvuoto tai muu median sameus
- Aiemmat suuret silmäleikkaukset 4 kuukauden sisällä ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä A
Potilaat, joilla on:
|
|
Ryhmä B
Potilaat, joilla on:
|
|
Ryhmä C (kontrollit)
Potilaat, joilla ei ole diabetesta tai näyttöä minkäänlaisesta silmäsairaudesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla verkkokalvon kokonaisverenvirtaus on heikentynyt OCT-angiografialla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verkkokalvon kokonaisverenvirtaus mitataan uL/min.
|
1 vuosi
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kapillaarihäiriö ja/tai uusi verkkokalvon verisuonten epänormaali kasvu OCT-angiografialla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Neovaskulaarisen kalvon pinta-ala mitataan mm2.
|
1 vuosi
|
|
Osallistujien määrä, joilla on mitattava silmänpohjan turvotus OCT-kuvauksella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verkkokalvon paksunemisalue mitataan mm2.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Hwang, MD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#00010949
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia
-
Washington University School of MedicineValmisCentral Serous Retinopathy (CSR)Yhdysvallat