- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02331589
비알코올성 간염 환자에서 고려홍삼의 항피로 효과
배경: 고려홍삼(KRG)은 항암작용, 항산화작용, 암관련 항피로작용을 한다.
방법: 비알코올성 간염 환자 75명을 전향적으로 무작위 배정하여 3주간 KRG 또는 위약을 투여했습니다. 간기능 검사, 전 염증성 사이토 카인, 아디포넥틴, 피로 중증도 척도 및 항산화 활성을 확인하고 비교 하였다.
연구 개요
상세 설명
피로 심각도 척도
우리는 KRUPP의 피로 심각도 척도였습니다. 설문조사는 다음과 같은 9개의 질문으로 구성되어 있습니다. (1) 나는 피로할 때 의욕이 떨어집니다. (2) 운동은 피로를 유발합니다. (3) 나는 쉽게 피로합니다. (4) 피로는 신체 기능을 방해합니다. (5) 피로는 자주 피로를 유발합니다. (6) 나의 피로는 지속적인 신체 기능을 방해합니다. (7) 피로는 특정 의무와 책임을 수행하는 데 방해가 됩니다. (8) 피로는 나의 3대 장애 증상 중 하나입니다. (9) 피로는 나의 직장, 가족 또는 사회 생활을 방해합니다. 모든 피험자는 각 질문에 대해 7점 척도로 점수를 매겼습니다(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 4 = 동의하지도 동의하지도 않음 7 = 매우 동의함). 내과의 한 연구 간호사(C.W.K)가 계산하고 수집한 모든 피로 심각도 척도.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) ≥ 50 U/L 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≥ 50 U/L 및 지방간 또는 간염
제외 기준:
- 바이러스성 간염, 알코올성 간염, 자가면역성 간염, 췌장염, 혈색소 침착증, 윌슨병, 약물 유발 간 손상 또는 암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 고려홍삼(KRG)
KRG 캡슐(3,000mg/일) 3주간
|
KRG 캡슐 3주(3,000mg/일)
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약(KRG용)
3주간 위약(KRG용)
|
동일한 모양과 크기의 플라시보를 제조하여 고려인삼공사에서
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 효소
기간: 3주간의 KRG
|
아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌 아미노전이효소, 감마 글루타밀 전이효소, 젖산 탈수소효소
|
3주간의 KRG
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
KRUPP의 피로 심각도 척도로 측정한 피로
기간: 3주간의 KRG
|
KRUPP의 피로 심각도 척도. 설문 조사에는 다음과 같은 9가지 질문이 있습니다.
점수 범위는 9~63점이며 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다. |
3주간의 KRG
|
|
전염증성 사이토카인
기간: 3주간의 KRG
|
종양 괴사 인자-알파, 인터루킨-6
|
3주간의 KRG
|
|
아디포넥틴
기간: 3주간의 KRG
|
효소 면역 분석법
|
3주간의 KRG
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .