Efecto antifatiga del ginseng rojo coreano en pacientes con hepatitis no alcohólica
Antecedentes: El ginseng rojo de Corea (KRG) tiene actividad anticancerígena, actividad antioxidante y antifatiga relacionada con el cáncer.
Métodos: Setenta y cinco pacientes con hepatitis no alcohólica fueron aleatorizados prospectivamente para recibir 3 semanas de KRG o placebo. Se comprobaron y compararon la prueba de función hepática, las citoquinas proinflamatorias, la adiponectina, la escala de severidad de la fatiga y la actividad antioxidante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Escala de gravedad de la fatiga
Solíamos ser la escala de severidad de fatiga de KRUPP. La encuesta tiene nueve preguntas de la siguiente manera: (1) mi motivación es menor cuando estoy fatigado (2) el ejercicio me produce fatiga (3) me fatiga fácilmente (4) la fatiga interfiere con mi funcionamiento físico (5) la fatiga causa frecuentes problemas para mí (6) mi fatiga impide el funcionamiento físico sostenido (7) la fatiga interfiere con el desempeño de ciertos deberes y responsabilidades (8) la fatiga se encuentra entre mis 3 síntomas más incapacitantes (9) la fatiga interfiere con mi trabajo, familia o vida social. Todos los sujetos calificaron cada pregunta en una escala de 7 puntos (1 = totalmente en desacuerdo con 4 = ni en desacuerdo ni de acuerdo con 7 = totalmente de acuerdo). Toda la escala de gravedad de la fatiga calculada y recopilada por una enfermera de investigación (C.W.K) en el Departamento de Medicina Interna.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- aspartato aminotransferasa (AST) ≥ 50 U/L o alanina aminotransferasa (ALT) ≥ 50 U/L, e hígado graso o hepatitis
Criterio de exclusión:
- hepatitis viral, hepatitis alcohólica, hepatitis autoinmune, pancreatitis, hemocromatosis, enfermedad de Wilson, lesión hepática inducida por fármacos o cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ginseng rojo de Corea (KRG)
Cápsula de KRG (3.000 mg/día) durante 3 semanas
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3 semanas de cápsula KRG (3000 mg/día)
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo (para KRG)
placebo (para KRG) durante 3 semanas
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Se fabricaron placebos con la misma forma y tamaño en Korea Ginseng Corporation
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Enzimas del hígado
Periodo de tiempo: 3 semanas de GRK
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aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, lactato deshidrogenasa
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3 semanas de GRK
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fatiga medida por la escala de gravedad de la fatiga de KRUPP
Periodo de tiempo: 3 semanas de GRK
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Escala de severidad de fatiga de KRUPP. La encuesta tiene nueve preguntas de la siguiente manera:
Las puntuaciones van de 9 a 63, y las puntuaciones más altas indican mayor fatiga |
3 semanas de GRK
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Citocina proinflamatoria
Periodo de tiempo: 3 semanas de GRK
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factor de necrosis tumoral-alfa, interleucina-6
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3 semanas de GRK
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Adiponectina
Periodo de tiempo: 3 semanas de GRK
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ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
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3 semanas de GRK
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AFEKRG
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