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Effetto anti-affaticamento del ginseng rosso coreano nei pazienti con epatite analcolica

8 febbraio 2015 aggiornato da: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Sfondo: il ginseng rosso coreano (KRG) ha attività anti-cancerogena, attività antiossidante e anti-fatica correlata al cancro.

Metodi: Settantacinque pazienti con epatite non alcolica sono stati randomizzati in modo prospettico per ricevere 3 settimane di KRG o placebo. Test di funzionalità epatica, citochine pro-infiammatorie, adiponectina, scala di gravità della fatica e attività antiossidante sono stati controllati e confrontati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scala di gravità della fatica

Eravamo la scala di gravità della fatica di KRUPP. Il sondaggio ha nove domande come segue: (1) la mia motivazione è minore, quando sono affaticato (2) l'esercizio fisico provoca la mia stanchezza (3) sono facilmente affaticato (4) la fatica interferisce con il mio funzionamento fisico (5) la fatica causa frequenti problemi per me (6) la mia stanchezza impedisce il funzionamento fisico sostenuto (7) la fatica interferisce con lo svolgimento di determinati doveri e responsabilità (8) la fatica è tra i miei 3 sintomi più invalidanti (9) la fatica interferisce con il mio lavoro, la mia famiglia o la vita sociale. Tutti i soggetti hanno valutato ciascuna domanda su una scala a 7 punti (da 1 = fortemente in disaccordo a 4 = né in disaccordo né d'accordo a 7 = fortemente d'accordo). Tutta la scala di gravità della fatica calcolata e raccolta da un infermiere ricercatore (C.W.K) del Dipartimento di Medicina Interna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • aspartato aminotransferasi (AST) ≥ 50 U/L o alanina aminotransferasi (ALT) ≥ 50 U/L e fegato grasso o epatite

Criteri di esclusione:

  • epatite virale, epatite alcolica, epatite autoimmune, pancreatite, emocromatosi, malattia di Wilson, danno epatico indotto da farmaci o cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ginseng rosso della Corea (KRG)
Capsula KRG (3.000 mg/giorno) per 3 settimane
Droga: KRG (ginseng rosso coreano)
3 settimane di capsule KRG (3.000 mg/giorno)
Altri nomi:
  • Capsule di ginseng rosso della Corea (3.000 mg/giorno)
Comparatore placebo: Placebo (per KRG)
placebo (per KRG) per 3 settimane
Droga: Placebo (per KRG)
I placebo con la stessa forma e dimensione sono stati fabbricati presso la Korea Ginseng Corporation
Altri nomi:
  • Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Enzimi epatici
Lasso di tempo: 3 settimane di KRG
aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi, gamma glutamil transferasi, lattato deidrogenasi
3 settimane di KRG

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica misurata dalla scala di gravità della fatica di KRUPP
Lasso di tempo: 3 settimane di KRG

Scala di gravità della fatica di KRUPP.

Il sondaggio ha nove domande come segue:

  1. la mia motivazione è minore, quando sono affaticato
  2. l'esercizio porta la mia stanchezza
  3. Mi affatico facilmente
  4. la fatica interferisce con il mio funzionamento fisico
  5. la fatica mi causa problemi frequenti
  6. la mia fatica impedisce il funzionamento fisico sostenuto
  7. la fatica interferisce con lo svolgimento di determinati doveri e responsabilità
  8. la stanchezza è tra i miei 3 sintomi più invalidanti
  9. la stanchezza interferisce con il mio lavoro, la mia famiglia o la mia vita sociale. Tutti i soggetti hanno valutato ciascuna domanda su una scala a 7 punti (da 1 = fortemente in disaccordo a 4 = né in disaccordo né d'accordo a 7 = fortemente d'accordo).

I punteggi vanno da 9 a 63, con punteggi più alti che indicano maggiore affaticamento
3 settimane di KRG
Citochine pro-infiammatorie
Lasso di tempo: 3 settimane di KRG
fattore di necrosi tumorale-alfa, interleuchina-6
3 settimane di KRG
Adiponectina
Lasso di tempo: 3 settimane di KRG
saggio di immunoassorbimento enzimatico
3 settimane di KRG

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AFEKRG

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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