Účinek korejského červeného ženšenu proti únavě u pacientů s nealkoholickou hepatitidou
Pozadí: Korejský červený ženšen (KRG) má antikarcinogenní aktivitu, antioxidační aktivitu a proti únavě související s rakovinou.
Metodika: 75 pacientů s nealkoholickou hepatitidou bylo prospektivně randomizováno k léčbě 3 týdny KRG nebo placeba. Byly zkontrolovány a porovnány jaterní funkční testy, prozánětlivé cytokiny, adiponektin, stupnice závažnosti únavy a antioxidační aktivita.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stupnice závažnosti únavy
Bývali jsme stupnicí závažnosti únavy KRUPP. Průzkum má devět následujících otázek: (1) moje motivace je nižší, když jsem unavený (2) cvičení mi přináší únavu (3) jsem snadno unavený (4) únava narušuje mé fyzické fungování (5) únava způsobuje časté mé problémy (6) únava brání trvalému fyzickému fungování (7) únava narušuje vykonávání určitých povinností a odpovědností (8) únava patří mezi mé 3 nejvíce invalidizující příznaky (9) únava zasahuje do mého pracovního, rodinného nebo společenského života. Všechny subjekty skórovaly každou otázku na 7bodové škále (1 = zcela nesouhlasím až 4 = ani nesouhlasím, ani nesouhlasím se 7 = zcela souhlasím). Veškerá stupnice závažnosti únavy vypočítaná a shromážděná jednou výzkumnou sestrou (C.W.K) na interním oddělení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- aspartátaminotransferáza (AST) ≥ 50 U/l nebo alaninaminotransferáza (ALT) ≥ 50 U/l a ztučnění jater nebo hepatitida
Kritéria vyloučení:
- virová hepatitida, alkoholická hepatitida, autoimunitní hepatitida, pankreatitida, hemochromatóza, Wilsonova choroba, poškození jater vyvolané léky nebo rakovina
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Korejský červený ženšen (KRG)
Kapsle KRG (3 000 mg/den) po dobu 3 týdnů
|
3 týdny kapsle KRG (3 000 mg/den)
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo (pro KRG)
placebo (pro KRG) po dobu 3 týdnů
|
Placeba stejného tvaru a velikosti byla vyrobena v Korea Ginseng Corporation
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jaterní enzymy
Časové okno: 3 týdny KRG
|
aspartátaminotransferáza, alaninaminotransferáza, gama glutamyltransferáza, laktátdehydrogenáza
|
3 týdny KRG
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Únava měřená KRUPPovou stupnicí závažnosti únavy
Časové okno: 3 týdny KRG
|
KRUPPova stupnice závažnosti únavy. Průzkum má devět následujících otázek:
Skóre se pohybuje od 9 do 63, přičemž vyšší skóre znamená vyšší únavu |
3 týdny KRG
|
|
Prozánětlivý cytokin
Časové okno: 3 týdny KRG
|
tumor nekrotizující faktor-alfa, interleukin-6
|
3 týdny KRG
|
|
Adiponektin
Časové okno: 3 týdny KRG
|
enzyme-linked immunosorbent assay
|
3 týdny KRG
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AFEKRG
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na KRG (korejský červený ženšen)
-
Daegu Catholic University Medical CenterThe Korean Society of GinsengDokončenoHypertenzeKorejská republika