Działanie przeciwzmęczeniowe koreańskiego czerwonego żeń-szenia u pacjentów z niealkoholowym zapaleniem wątroby
Wstęp: Żeń-szeń koreański (KRG) ma działanie przeciwnowotworowe, przeciwutleniające i przeciwzmęczeniowe związane z rakiem.
Metody: Siedemdziesięciu pięciu pacjentów z niealkoholowym zapaleniem wątroby zostało prospektywnie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej przez 3 tygodnie KRG lub placebo. Sprawdzono i porównano test czynności wątroby, cytokiny prozapalne, adiponektynę, skalę nasilenia zmęczenia oraz aktywność antyoksydacyjną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skala nasilenia zmęczenia
Kiedyś byliśmy skalą nasilenia zmęczenia KRUPP. Ankieta zawiera dziewięć następujących pytań: (1) moja motywacja jest niższa, gdy jestem zmęczony (2) ćwiczenia powodują zmęczenie (3) łatwo się męczę (4) zmęczenie utrudnia mi funkcjonowanie fizyczne (5) zmęczenie powoduje częste moje problemy (6) moje zmęczenie uniemożliwia trwałe funkcjonowanie fizyczne (7) zmęczenie przeszkadza w wykonywaniu pewnych obowiązków i obowiązków (8) zmęczenie jest jednym z moich 3 najbardziej upośledzających objawów (9) zmęczenie przeszkadza mi w pracy, rodzinie lub życiu towarzyskim. Wszyscy badani oceniali każde pytanie na 7-stopniowej skali (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 4 = ani się nie zgadzam, ani się nie zgadzam, do 7 = zdecydowanie się zgadzam). Wszystkie skale nasilenia zmęczenia obliczone i zebrane przez jedną pielęgniarkę badawczą (C.W.K) w Klinice Chorób Wewnętrznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) ≥ 50 j./l lub aminotransferaza alaninowa (ALT) ≥ 50 j./l oraz stłuszczenie wątroby lub zapalenie wątroby
Kryteria wyłączenia:
- wirusowe zapalenie wątroby, alkoholowe zapalenie wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, zapalenie trzustki, hemochromatoza, choroba Wilsona, polekowe uszkodzenie wątroby lub rak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Żeń-szeń koreański (KRG)
Kapsułka KRG (3000 mg/dzień) przez 3 tygodnie
|
3 tygodnie kapsułki KRG (3000 mg/dzień)
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo (dla KRG)
placebo (dla KRG) przez 3 tygodnie
|
Placebo o tym samym kształcie i rozmiarze zostały wyprodukowane w Korea Ginseng Corporation
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Enzymy wątrobowe
Ramy czasowe: 3 tygodnie KRG
|
aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza alaninowa, transferaza gamma-glutamylowa, dehydrogenaza mleczanowa
|
3 tygodnie KRG
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczenie mierzone Skalą Nasilenia Zmęczenia KRUPP
Ramy czasowe: 3 tygodnie KRG
|
Skala nasilenia zmęczenia KRUPP. Ankieta zawiera dziewięć następujących pytań:
Wyniki wahają się od 9 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie |
3 tygodnie KRG
|
|
Cytokina prozapalna
Ramy czasowe: 3 tygodnie KRG
|
czynnik martwicy nowotworu-alfa, interleukina-6
|
3 tygodnie KRG
|
|
Adiponektyna
Ramy czasowe: 3 tygodnie KRG
|
Test immunoenzymatyczny
|
3 tygodnie KRG
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AFEKRG
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .