Anti-tretthetseffekt av koreansk rød ginseng hos pasienter med ikke-alkoholisk hepatitt
Bakgrunn: Korea rød ginseng (KRG) har anti-kreftfremkallende aktivitet, antioksidant aktivitet og kreftrelatert anti-tretthet.
Metoder: Syttifem pasienter med ikke-alkoholisk hepatitt ble prospektivt randomisert til å motta 3 uker med KRG eller placebo. Leverfunksjonstest, pro-inflammatoriske cytokiner, adiponectin, tretthetsalvorlighetsskala og antioksidantaktivitet ble sjekket og sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fatigue Alvorlighetsskala
Vi pleide å være KRUPPs tretthetsskala. Undersøkelsen har ni spørsmål som følger: (1) motivasjonen min er lavere, når jeg er trøtt (2) trening fører til tretthet (3) Jeg blir lett trett (4) tretthet forstyrrer min fysiske funksjon (5) tretthet forårsaker hyppig problemer for meg (6) trettheten min hindrer vedvarende fysisk funksjon (7) tretthet forstyrrer utførelsen av visse plikter og ansvar (8) tretthet er blant mine 3 mest invalidiserende symptomer (9) tretthet forstyrrer mitt arbeid, familie eller sosiale liv. Alle forsøkspersoner skåret hvert spørsmål på en 7-punkts skala (1 = helt uenig til 4 = verken uenig eller enig i 7 = helt enig). All tretthetsskala beregnet og samlet av en forskningssykepleier (C.W.K) ved Institutt for indremedisin.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aspartataminotransferase (AST) ≥ 50 U/L eller alaninaminotransferase (ALT) ≥ 50 U/L, og fettlever eller hepatitt
Ekskluderingskriterier:
- viral hepatitt, alkoholisk hepatitt, autoimmun hepatitt, pankreatitt, hemokromatose, Wilsons sykdom, medikamentindusert leverskade eller kreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Korea rød ginseng (KRG)
KRG kapsel (3000 mg/dag) i 3 uker
|
3 uker med KRG-kapsel (3000 mg/dag)
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo (for KRG)
placebo (for KRG) i 3 uker
|
Placeboer med samme form og størrelse ble produsert og hos Korea Ginseng Corporation
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverenzymer
Tidsramme: 3 uker med KRG
|
aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, gammaglutamyltransferase, laktatdehydrogenase
|
3 uker med KRG
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fatigue målt ved KRUPPs Fatigue Severity Scale
Tidsramme: 3 uker med KRG
|
KRUPPs tretthetsskala. Undersøkelsen har ni spørsmål som følger:
Poeng varierer fra 9 til 63, med høyere poengsum indikerer høyere tretthet |
3 uker med KRG
|
|
Pro-inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 3 uker med KRG
|
tumornekrosefaktor-alfa, interleukin-6
|
3 uker med KRG
|
|
Adiponectin
Tidsramme: 3 uker med KRG
|
enzymkoblet immunosorbentanalyse
|
3 uker med KRG
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AFEKRG
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .