高丽红参对非酒精性肝炎患者的抗疲劳作用
2015年2月8日 更新者：Ki Tae Suk、Chuncheon Sacred Heart Hospital
背景：高丽红参 (KRG) 具有抗癌活性、抗氧化活性和与癌症相关的抗疲劳作用。
方法：75 名非酒精性肝炎患者被前瞻性随机分配接受 3 周的 KRG 或安慰剂。 检查并比较肝功能测试、促炎细胞因子、脂联素、疲劳严重程度量表和抗氧化活性。
研究概览
详细说明
疲劳严重程度量表
我们曾经是克虏伯的疲劳严重程度量表。 调查有以下九个问题：（1）当我疲劳时，我的积极性较低（2）运动导致我疲劳（3）我很容易疲劳（4）疲劳干扰我的身体机能（5）疲劳导致频繁我的问题 (6) 我的疲劳阻碍了持续的身体机能 (7) 疲劳干扰了某些职责和责任的履行 (8) 疲劳是我最严重的 3 种失能症状之一 (9) 疲劳干扰了我的工作、家庭或社交生活。 所有受试者都以 7 分制对每个问题进行评分（1 = 非常不同意 4 = 既不同意也不同意 7 = 非常同意）。 所有疲劳严重程度量表均由一名内科研究护士 (C.W.K) 计算和收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 天冬氨酸转氨酶（AST）≥50U/L或丙氨酸转氨酶（ALT）≥50U/L，且脂肪肝或肝炎
排除标准：
- 病毒性肝炎、酒精性肝炎、自身免疫性肝炎、胰腺炎、血色素沉着症、威尔逊氏病、药物性肝损伤或癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：高丽红参 (KRG)
KRG 胶囊（3,000 毫克/天），持续 3 周
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3 周的 KRG 胶囊（3,000 毫克/天）
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂（对于 KRG）
安慰剂（用于 KRG）3 周
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具有相同形状和大小的安慰剂在韩国人参公司制造
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝酶
大体时间：3周的KRG
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天冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰转移酶、乳酸脱氢酶
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3周的KRG
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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克虏伯疲劳严重程度量表测量的疲劳
大体时间：3周的KRG
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KRUPP 的疲劳严重程度量表。 问卷共设以下九个问题：
分数范围从 9 到 63，分数越高表明疲劳程度越高 |
3周的KRG
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促炎细胞因子
大体时间：3周的KRG
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肿瘤坏死因子-α，白细胞介素-6
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3周的KRG
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脂联素
大体时间：3周的KRG
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酶联免疫吸附测定
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3周的KRG
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月5日
首次发布 (估计)
2015年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月8日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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