Efeito antifadiga do ginseng vermelho coreano em pacientes com hepatite não alcoólica
Antecedentes: O ginseng vermelho coreano (KRG) tem atividade anticancerígena, atividade antioxidante e antifadiga relacionada ao câncer.
Métodos: Setenta e cinco pacientes com hepatite não alcoólica foram randomizados prospectivamente para receber 3 semanas de KRG ou placebo. Teste de função hepática, citocinas pró-inflamatórias, adiponectina, escala de gravidade de fadiga e atividade antioxidante foram verificados e comparados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Escala de Gravidade da Fadiga
Costumávamos ser a escala de severidade de fadiga do KRUPP. A pesquisa tem nove perguntas como segue: (1) minha motivação é menor, quando estou cansado (2) o exercício traz minha fadiga (3) eu fico facilmente cansado (4) a fadiga interfere no meu funcionamento físico (5) a fadiga causa problemas para mim (6) minha fadiga impede o funcionamento físico sustentado (7) a fadiga interfere na realização de certos deveres e responsabilidades (8) a fadiga está entre meus 3 sintomas mais incapacitantes (9) a fadiga interfere em meu trabalho, família ou vida social. Todos os indivíduos pontuaram cada pergunta em uma escala de 7 pontos (1 = discordo totalmente a 4 = nem discordo nem concordo até 7 = concordo totalmente). Todas as escalas de gravidade da fadiga foram calculadas e coletadas por uma enfermeira pesquisadora (C.W.K) no Departamento de Medicina Interna.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aspartato aminotransferase (AST) ≥ 50 U/L ou alanina aminotransferase (ALT) ≥ 50 U/L e fígado gorduroso ou hepatite
Critério de exclusão:
- hepatite viral, hepatite alcoólica, hepatite autoimune, pancreatite, hemocromatose, doença de Wilson, lesão hepática induzida por drogas ou câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ginseng vermelho coreano (KRG)
KRG cápsula (3.000 mg/dia) por 3 semanas
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3 semanas de cápsula KRG (3.000 mg/dia)
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo (para KRG)
placebo (para KRG) por 3 semanas
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Placebos com a mesma forma e tamanho foram fabricados e na Korea Ginseng Corporation
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Enzimas Hepáticas
Prazo: 3 semanas de KRG
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aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase, gama glutamil transferase, lactato desidrogenase
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3 semanas de KRG
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fadiga medida pela Escala de Gravidade de Fadiga do KRUPP
Prazo: 3 semanas de KRG
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Escala de severidade de fadiga de KRUPP. A pesquisa tem nove perguntas como segue:
As pontuações variam de 9 a 63, com pontuações mais altas indicando maior fadiga |
3 semanas de KRG
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Citocina pró-inflamatória
Prazo: 3 semanas de KRG
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fator de necrose tumoral-alfa, interleucina-6
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3 semanas de KRG
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Adiponectina
Prazo: 3 semanas de KRG
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ensaio imunossorvente ligado a enzima
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3 semanas de KRG
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AFEKRG
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