Korean punaisen ginsengin väsymystä ehkäisevä vaikutus potilailla, joilla on alkoholiton hepatiitti
Tausta: Korean punaisella ginsengillä (KRG) on syöpää ehkäisevä vaikutus, antioksidanttiaktiivisuus ja syöpää aiheuttava väsymys.
Menetelmät: Seitsemänkymmentäviisi potilasta, joilla oli alkoholiton hepatiitti, satunnaistettiin saamaan 3 viikon KRG:tä tai lumelääkettä. Maksan toimintakoe, tulehdusta edistävät sytokiinit, adiponektiini, väsymyksen vakavuusasteikko ja antioksidanttiaktiivisuus tarkistettiin ja verrattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Väsymyksen vakavuusasteikko
Olimme ennen KRUPPin väsymyksen vakavuusasteikko. Kyselyssä on yhdeksän kysymystä seuraavasti: (1) motivaationi on alhaisempi, kun olen väsynyt (2) liikunta lisää väsymystä (3) väsyy helposti (4) väsymys häiritsee fyysistä toimintaani (5) väsymys aiheuttaa usein ongelmat minulle (6) väsymys estää jatkuvaa fyysistä toimintaa (7) väsymys häiritsee tiettyjen tehtävien ja vastuiden suorittamista (8) väsymys kuuluu kolmeen vammauttavampaan oireeni (9) väsymys häiritsee työtäni, perhettäni tai sosiaalista elämääni. Kaikki koehenkilöt arvostelivat jokaisen kysymyksen 7 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä - 4 = ei eri mieltä enkä samaa mieltä 7 = täysin samaa mieltä). Kaikki väsymyksen vakavuusasteikon on laskenut ja kerännyt yksi sisätautien laitoksen tutkimushoitaja (C.W.K).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≥ 50 U/L tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≥ 50 U/L ja rasvamaksa tai hepatiitti
Poissulkemiskriteerit:
- virushepatiitti, alkoholihepatiitti, autoimmuunihepatiitti, haimatulehdus, hemokromatoosi, Wilsonin tauti, lääkkeiden aiheuttama maksavaurio tai syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korean punainen ginseng (KRG)
KRG-kapseli (3000 mg/vrk) 3 viikon ajan
|
3 viikkoa KRG-kapselia (3 000 mg/vrk)
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo (KRG:lle)
lumelääkettä (KRG:lle) 3 viikon ajan
|
Samanmuotoisia ja -kokoisia placeboja valmistettiin Korea Ginseng Corporationissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan entsyymit
Aikaikkuna: 3 viikkoa KRG:tä
|
aspartaattiaminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, laktaattidehydrogenaasi
|
3 viikkoa KRG:tä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys mitattuna KRUPPin väsymyksen vakavuusasteikolla
Aikaikkuna: 3 viikkoa KRG:tä
|
KRUPPin väsymyksen vakavuusasteikko. Kyselyssä on yhdeksän seuraavaa kysymystä:
Pisteet vaihtelevat välillä 9-63, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä |
3 viikkoa KRG:tä
|
|
Pro-inflammatorinen sytokiini
Aikaikkuna: 3 viikkoa KRG:tä
|
tuumorinekroositekijä-alfa, interleukiini-6
|
3 viikkoa KRG:tä
|
|
Adiponektiini
Aikaikkuna: 3 viikkoa KRG:tä
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
3 viikkoa KRG:tä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFEKRG
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .