Эффект против усталости корейского красного женьшеня у пациентов с неалкогольным гепатитом
Справочная информация: корейский красный женьшень (KRG) обладает антиканцерогенной активностью, антиоксидантной активностью и снимает усталость, связанную с раком.
Методы. Семьдесят пять пациентов с неалкогольным гепатитом были проспективно рандомизированы для получения 3-недельного курса КРГ или плацебо. Проверяли и сравнивали функциональные пробы печени, провоспалительные цитокины, адипонектин, шкалу тяжести усталости и антиоксидантную активность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шкала тяжести усталости
Раньше мы были шкалой тяжести усталости KRUPP. Опрос состоит из девяти следующих вопросов: (1) моя мотивация снижается, когда я утомлен (2) физические упражнения вызывают у меня усталость (3) я легко утомляюсь (4) усталость мешает моему физическому функционированию (5) усталость вызывает частые проблемы для меня (6) моя усталость мешает устойчивому физическому функционированию (7) усталость мешает выполнению определенных обязанностей и обязанностей (8) усталость входит в число 3 моих самых инвалидизирующих симптомов (9) усталость мешает моей работе, семье или общественной жизни. Все испытуемые оценивали каждый вопрос по 7-балльной шкале (от 1 = полностью не согласен до 4 = ни не согласен, ни согласен до 7 = полностью согласен). Все шкалы степени усталости рассчитаны и собраны одной медсестрой-исследователем (C.W.K) в отделении внутренних болезней.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≥ 50 ЕД/л или аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≥ 50 ЕД/л и жировая дистрофия печени или гепатит
Критерий исключения:
- вирусный гепатит, алкогольный гепатит, аутоиммунный гепатит, панкреатит, гемохроматоз, болезнь Вильсона, лекарственное поражение печени или рак
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Корейский красный женьшень (KRG)
Капсула КРГ (3000 мг/день) на 3 недели
|
3 недели капсул KRG (3000 мг/день)
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо (для КРГ)
плацебо (для КРГ) в течение 3 недель
|
Плацебо той же формы и размера были произведены в Korea Ginseng Corporation.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ферменты печени
Временное ограничение: 3 недели КРГ
|
аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза, гамма-глутамилтрансфераза, лактатдегидрогеназа
|
3 недели КРГ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость, измеренная по шкале тяжести усталости KRUPP
Временное ограничение: 3 недели КРГ
|
Шкала усталости KRUPP. В анкете девять вопросов:
Баллы варьируются от 9 до 63, причем более высокие баллы указывают на более высокую утомляемость. |
3 недели КРГ
|
|
Провоспалительный цитокин
Временное ограничение: 3 недели КРГ
|
фактор некроза опухоли-альфа, интерлейкин-6
|
3 недели КРГ
|
|
Адипонектин
Временное ограничение: 3 недели КРГ
|
иммуноферментный анализ
|
3 недели КРГ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AFEKRG
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .