Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anti-trötthetseffekt av koreansk röd ginseng hos patienter med icke-alkoholisk hepatit

8 februari 2015 uppdaterad av: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Bakgrund: Korea röd ginseng (KRG) har anti-cancerogen aktivitet, antioxidant aktivitet och cancerrelaterad mot trötthet.

Metoder: 75 patienter med icke-alkoholisk hepatit randomiserades prospektivt till att få 3 veckors KRG eller placebo. Leverfunktionstest, pro-inflammatoriska cytokiner, adiponectin, trötthetsskala och antioxidantaktivitet kontrollerades och jämfördes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skala för trötthet

Vi brukade vara KRUPPs trötthetsskala. Undersökningen har nio frågor enligt följande: (1) min motivation är lägre, när jag är trött (2) träning leder till min trötthet (3) Jag är lätt trött (4) trötthet stör min fysiska funktion (5) trötthet orsakar ofta problem för mig (6) min trötthet förhindrar ihållande fysisk funktion (7) trötthet stör utförandet av vissa plikter och ansvar (8) trötthet är bland mina 3 mest invalidiserande symtom (9) trötthet stör mitt arbete, familj eller sociala liv. Alla försökspersoner poängsatte varje fråga på en 7-gradig skala (1 = håller helt med till 4 = varken håller med eller håller med om 7 = håller helt med). All trötthetsskala beräknad och insamlad av en forskningssköterska (C.W.K) vid institutionen för internmedicin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • aspartataminotransferas (AST) ≥ 50 U/L eller alaninaminotransferas (ALT) ≥ 50 U/L, och fettlever eller hepatit

Exklusions kriterier:

  • viral hepatit, alkoholhepatit, autoimmun hepatit, pankreatit, hemokromatos, Wilsons sjukdom, läkemedelsinducerad leverskada eller cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Korea Red Ginseng (KRG)
KRG-kapsel (3 000 mg/dag) i 3 veckor
Läkemedel: KRG (Korea Red ginseng)
3 veckors KRG-kapsel (3 000 mg/dag)
Andra namn:
  • Korea Red ginseng kapsel (3 000 mg/dag)
Placebo-jämförare: Placebo (för KRG)
placebo (för KRG) i 3 veckor
Läkemedel: Placebo (för KRG)
Placebo med samma form och storlek tillverkades på Korea Ginseng Corporation
Andra namn:
  • Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverenzymer
Tidsram: 3 veckors KRG
aspartataminotransferas, alaninaminotransferas, gammaglutamyltransferas, laktatdehydrogenas
3 veckors KRG

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthet mätt med KRUPPs Fatigue Severity Scale
Tidsram: 3 veckors KRG

KRUPPs skala för trötthetsgrad.

Undersökningen har nio frågor enligt följande:

  1. min motivation är lägre när jag är trött
  2. träning gör att jag blir trött
  3. Jag blir lätt trött
  4. trötthet stör min fysiska funktion
  5. trötthet orsakar ofta problem för mig
  6. min trötthet förhindrar ihållande fysisk funktion
  7. trötthet stör utförandet av vissa uppgifter och ansvar
  8. trötthet är bland mina 3 mest invalidiserande symtom
  9. trötthet stör mitt arbete, familj eller sociala liv. Alla försökspersoner poängsatte varje fråga på en 7-gradig skala (1 = håller helt med till 4 = varken håller med eller håller med om 7 = håller helt med).

Poäng varierar från 9 till 63, med högre poäng tyder på högre trötthet
3 veckors KRG
Pro-inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 3 veckors KRG
tumörnekrosfaktor-alfa, interleukin-6
3 veckors KRG
Adiponectin
Tidsram: 3 veckors KRG
enzymkopplad immunosorbentanalys
3 veckors KRG

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2015

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AFEKRG

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera