非アルコール性肝炎患者における高麗紅参の抗疲労効果
背景: 高麗紅参 (KRG) には、抗発がん作用、抗酸化作用、およびがん関連の抗疲労作用があります。
方法: 非アルコール性肝炎患者 75 人を前向きに無作為に割り付け、3 週間の KRG またはプラセボを投与しました。 肝機能検査、炎症誘発性サイトカイン、アディポネクチン、疲労重症度尺度、抗酸化活性を調べて比較しました。
調査の概要
詳細な説明
疲労重症度尺度
以前はKRUPPの疲労度尺度でした。 質問項目は、①疲れているとモチベーションが低下する、②運動すると疲れやすくなる、③疲れやすい、④疲れると身体機能が低下する、⑤疲労が原因であることが多い、の9項目である。私にとっての問題 (6) 疲労により、身体機能の持続が妨げられる (7) 疲労により、特定の職務や責任の遂行が妨げられる (8) 疲労は、私の 3 つの最も障害となる症状の 1 つである (9) 疲労により、仕事、家族、または社会生活が妨げられる. すべての被験者は、各質問に 7 段階でスコアを付けました (1 = 強く同意しない 4 = 同意も同意もしない 7 = 強く同意する)。 すべての疲労重症度尺度は、内科の 1 人の研究看護師 (C.W.K) によって計算および収集されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≥ 50 U/L またはアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) ≥ 50 U/L、および脂肪肝または肝炎
除外基準:
- ウイルス性肝炎、アルコール性肝炎、自己免疫性肝炎、膵炎、ヘモクロマトーシス、ウィルソン病、薬物誘発性肝障害、がん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：高麗紅参(KRG)
KRGカプセル（3,000mg/日）3週間
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KRGカプセル3週間（3,000mg/日）
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ（KRG用）
プラセボ（KRG用）3週間
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同じ形状とサイズのプラセボが製造され、高麗人参公社で製造されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝酵素
時間枠：KRGの3週間
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、乳酸脱水素酵素
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KRGの3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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KRUPPのFatigue Severity Scaleによって測定される疲労
時間枠：KRGの3週間
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KRUPPの疲労度尺度。 アンケートには次の 9 つの質問があります。
スコアの範囲は 9 ～ 63 で、スコアが高いほど疲労度が高いことを示します |
KRGの3週間
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炎症誘発性サイトカイン
時間枠：KRGの3週間
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腫瘍壊死因子-α、インターロイキン-6
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KRGの3週間
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アディポネクチン
時間枠：KRGの3週間
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酵素免疫測定法
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KRGの3週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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