Effet anti-fatigue du ginseng rouge coréen chez les patients atteints d'hépatite non alcoolique
Contexte : Le ginseng rouge de Corée (KRG) a une activité anti-cancérigène, une activité anti-oxydante et une action anti-fatigue liée au cancer.
Méthodes : Soixante-quinze patients atteints d'hépatite non alcoolique ont été prospectivement randomisés pour recevoir 3 semaines de KRG ou un placebo. Le test de la fonction hépatique, les cytokines pro-inflammatoires, l'adiponectine, l'échelle de sévérité de la fatigue et l'activité antioxydante ont été vérifiés et comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Échelle de gravité de la fatigue
Nous étions l'échelle de gravité de la fatigue de KRUPP. L'enquête comporte neuf questions comme suit : (1) ma motivation est plus faible, quand je suis fatigué (2) l'exercice entraîne ma fatigue (3) je suis facilement fatigué (4) la fatigue interfère avec mon fonctionnement physique (5) la fatigue provoque des problèmes pour moi (6) ma fatigue empêche un fonctionnement physique soutenu (7) la fatigue interfère avec l'accomplissement de certaines tâches et responsabilités (8) la fatigue fait partie de mes 3 symptômes les plus invalidants (9) la fatigue interfère avec mon travail, ma famille ou ma vie sociale. Tous les sujets ont noté chaque question sur une échelle de 7 points (1 = fortement en désaccord à 4 = ni en désaccord ni en accord à 7 = fortement en accord). Toutes les échelles de gravité de la fatigue calculées et recueillies par une infirmière de recherche (C.W.K) du département de médecine interne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- aspartate aminotransférase (AST) ≥ 50 U/L ou alanine aminotransférase (ALT) ≥ 50 U/L, et stéatose hépatique ou hépatite
Critère d'exclusion:
- hépatite virale, hépatite alcoolique, hépatite auto-immune, pancréatite, hémochromatose, maladie de Wilson, lésion hépatique d'origine médicamenteuse ou cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Ginseng rouge de Corée (KRG)
Gélule KRG (3 000 mg/jour) pendant 3 semaines
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3 semaines de capsule KRG (3 000 mg/jour)
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo (pour l'ARK)
placebo (pour KRG) pendant 3 semaines
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Des placebos de même forme et taille ont été fabriqués et à Korea Ginseng Corporation
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Des enzymes hépatiques
Délai: 3 semaines à l'ARK
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aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, gamma glutamyl transférase, lactate déshydrogénase
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3 semaines à l'ARK
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La fatigue mesurée par l'échelle de gravité de la fatigue de KRUPP
Délai: 3 semaines à l'ARK
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Échelle de sévérité de la fatigue de KRUPP. L'enquête comporte neuf questions comme suit :
Les scores vont de 9 à 63, les scores les plus élevés indiquant une fatigue plus élevée |
3 semaines à l'ARK
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Cytokine pro-inflammatoire
Délai: 3 semaines à l'ARK
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facteur de nécrose tumorale alpha, interleukine-6
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3 semaines à l'ARK
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Adiponectine
Délai: 3 semaines à l'ARK
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dosage immuno-enzymatique
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3 semaines à l'ARK
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AFEKRG
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